课件：药事管理与法规三.pptVIP

* 药品生产企业，对外包装完整、未破损和污染的药品按批次进行铬含量检验 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 【参考解析】： 考察重点是执业药师注册制度和药学专业技术职称制度。我国对药学技术人员实行注册制度是执业药师。我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是药师及主管药师、主任药师。【参考解析】： 考察重点是执业药师注册制度和药学专业技术职称制度。我国对药学技术人员实行注册制度是执业药师。我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是药师及主管药师、主任药师。 * * （四）执业药师的职责 基本准则 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。 * 执业药师的职责（续） 具体职责 必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 * 执业药师执业行为的监督检查 县级以上药品监督管理部门应当加强执业药师在岗执业情况的监督和检查。 药品经营企业应当按照国家有关规定配备执业药师，并将《执业药师注册证》正本原件置于企业经营场所的醒目位置。 执业药师在药店营业时间内应在岗履行职责，恪尽职守，并佩带有执业药师标识的胸牌。胸牌内容应包括：姓名、资格类型、注册证书编号、部门、一寸彩色照片等。 执业药师因故离岗应挂牌告知。 * （五）执业药师继续教育 1.继续教育对象 2.继续教育内容 3.教育形式和手段 4.继续教育管理规定 * 1.继续教育对象 执业药师继续教育是针对已取得《中华人民共和国执业药师资格证书》的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育。 凡取得《执业药师资格证书》，按规定完成继续教育学分，可保留执业药师资格。 * 2.继续教育内容 主要包括与执业药师执业活动直接相关的需要更新、补充的药事管理政策法规、药学职业道德、药学专业知识与技能等内容，并分为必修、选修、自修三类。 必修内容属于执业药师必须进行更新、补充的继续教育内容 选修内容属于执业药师可以根据需要有选择地进行更新、补充的继续教育内容 自修内容属于执业药师根据需要在必修、选修内容之外自我选定的与执业活动相关的继续教育内容 中国执业药师协会拟定全国执业药师继续教育指导大纲 * 3.教育形式和手段 可根据实际灵活多样，如可采取网络教育、远程教育、短期培训、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等。 自修的形式：如参加研讨会、学术会，阅读专业期刊，培训，学历教育，讲学，自学，研究性工作计划、报告或总结，调研或考察报告等。 * 4.继续教育管理 学分制 每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于15学分，注册期3年内累计不得少于45学分。 其中必修和选修内容每年不得少于10学分，自修内容学习可累计获取学分。 登记制 《执业药师继续教育登记证书》 执业药师考试题型介绍 ★ A型题 也称最佳选择题，即有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生需从备选答案中选出一个与题干最吻合的选项。它主要是对一些概念或结果的判断，这种题型较为简单，是得分的主要题型。 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以 A 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C 在库存药品检验合格的前提下，自主延长库存药品的有效期 D 经企业之间协商一致，接受委托生产药品 E 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 执业药师考试题型介绍 ★ B型题 也称配伍选择题，其特点为五个备选答案在前，一组试题（2～4个）在后，且每题仅有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可以不被选用。这类题往往用来考察考生对密切相关知识的掌握情况 A一年 B两年 C三年 D四年 E五年 5第一类精神药品处方保存期限为 （） 6精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（） 7疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（） 执业药师考试题型介绍 ★ X型题 又称多项选择题，每组有A、B、C、D、E五个备选答案，其中有2个或2个以 上为正确答案，少选、错选或多选均不得分。由于有多