常规口服固体制剂的生产过程.pdf

常规口服固体制剂的生产过程 • 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂 等属于常用的固体制剂 • 固体制剂的共性： （1）物理、化学稳定性比液体制剂好， 生产制造 成本较低，服用与携带方便 ； （2 ）药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜，被吸收入血。 固体制剂的体内吸收途径 口服给药 崩解 溶解 生物膜环 循 液 血 不同剂型在体内的吸收路径 剂型 崩解或分散 溶解过程 吸收 片剂 + + + 胶囊剂 + + + 颗粒剂 - + + 散剂 - + + 混悬剂 - + + 溶液剂 - - + 固体剂型的制备工艺流程图 药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 散剂 颗粒剂 片剂 胶囊剂 改善药物溶出速度的措施： （1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解） （2 ）增大溶解速度常数（加强搅拌） （3 ）提高药物的溶解度（提高温度，改变 晶型，制成固体分散物等） 粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术 等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积。 口服制剂吸收的快慢顺 序： 溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂 散 剂 • 一、概述 • 散剂 （Powders ）系指一种或数种药物均匀混 合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 • 其分类有如下三种方法： ①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复 散剂； ②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分 剂量散； ③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散 、内服散、外用散等。 散剂 散剂具有以下一些特 点： ①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、 起效快； ②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和 收敛等作用； ③贮存、运输、携带比较方便； ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴 幼儿服用。 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性 二、散剂的制备 散剂制备的工艺流程 粉碎 筛分 混合 分剂量 质量检查 包装 药物 辅料 散剂 散剂的制备 （一）粉碎与过筛 • 固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力