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医院药房管理制度 为了规范我院药房管理， 保障用药安全、 有效，根据《医 疗机构管理条例》及《实施细则》 、《中华人民共和国药品管 理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。 一、人员管理 从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人 员应接受药事法律、 法规及专业知识培训， 并建立个人档案。 直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指 定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立 健康档案。 二、药品管理 1、药品的购进与验收：购进药品应当以保证质量为前 提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建 立供货单位档案。验收人员要逐批验明药品的包装、规格、 标签、说明书、合格证明和其他标识；做到票、帐、物相符。 2、药品的保管：设置与诊疗范围和用药规模相适应的、 与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。对储存有特殊要求的 药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定 储存。库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次， 重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时 排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规 1 定及时予以处理。 3、药品的调配：药品调配人员必须具备药学专业技术 相关资格。调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册 的执业医师、执业助理医师开具的处方或医嘱进行，非经医 师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出” 、 “近效期先出”和按批号发放的原则。保持工作环境卫生整 洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品； 拆零时不得裸手直接接触药品。在完成处方调配后，必须按 照有关规定妥善保存处方。 4、中药饮片的管理：从事中药饮片采购、存放、保管、 调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相 关的资格证书。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照 《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方 和调剂。调配每剂重量误差应当在± 5%以内。 5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理：按照 《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的 药品，并设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐 物相符。使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用 处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的 规定。 6、处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，特 2 殊管理的药品，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配 人、核对人应当拒绝发药。对麻醉药品和精神药品处方进行 专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药 品处方至少保存 2 年。 7、药品安全突发事件应急处理：药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。药品安全突发事件发生后，应当立即逐级向所在地食品药品监督管理部门报告，同时积极配合相关部门查清造成公众健康损害的原因。 三、医疗器械管理 按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定从取得 《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或《医疗器械经营 企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品 合格证明。因医疗器械造成的不良反应， 按有关规定填写 《可疑医疗器械不良事件报告表》并逐级上报。 四、有关档案、记录和凭证管理 1、建立健全岗位责任制度，并严格执行。 2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。 3、医师处方按相关规定由专门人员保管。 4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方 签字笔迹应在药房备案。 3 药房与药库区别 药房负责药品的发放，对应的是药库和医院内部各科 室；药库负责药品的储存与配送，对应的是药房和医院外面 提供药品的单位；药房管理上比较简单，主要负责药品批号 与数量等的管理；而药库则必须负责与供货单位的联系采 购、验收、储存、养护、销退等工作及与药房之间的配送关 系。 验收时要对药品品名、规格、数量、批号、包装、效期按法律和合同规定进行核对，发现质量不符合标准、数量短缺等情况，应按规定办理退换或补充手续。 药品保管按药品不同自然属性分类科学、合理、安全储存，防止差错、混淆。要建帐立卡，出入有据，帐物相符，定期盘点。做到账、卡、物相符；要建立入库验收台账，供 货合同、 发票备查； 要建立出库台账， 领用、分发要有记录；要建立退货、养护记录。做到定期检查，变质失效、霉烂、虫蛀的药品不得使用，应报请领导批准后予以核销。 另外，特殊药品的储存（麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品）的存贮要有专用的设施；对热不稳定 的药品应冷藏，要有专用的冷冷藏设备（冷柜、冰箱） ，冷库（ 2-10 ℃），阴凉库（＜ 20℃），常温库（ 0-30 ℃），库房内相对湿度一般应保持在内