全国卫生防疫会议讲座一.docVIP

病原微生物实验室生物安全 中国疾病预防控制中心 鼠疫布氏菌病预防控制基地 张春华 第一章实验室生物安全绪论实验室生物安全 绪论提纲 生物安全实验室的发展概况 和我国现状 病原微生物实验室的有关概念 生物安全实验室的重要意义 生物安全实验室的建设基本原则发展概况和我国现状国际概况 20世纪50～60年代首先出现在美国 1983年WHO第一版《实验室生物安全手册》 （Laboratory Biosafety Manual ） 1993年WHO发表了第二版《实验室生物安全 手册》Laboratory Biosafety Manual ，2nd edition 2002年WHO又发表了《实验室生物安全手册》 第二版的网络修订版 2004年正式发布了第三版。 国际概况 关于实验室生物安全规范化管理，美国、欧洲、 加拿大等国家做得都比较好。 在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究 院（CDC/NIH）发布了《微生物和生物医学实验 室生锇踩植帷返谌妗！叮˙iosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual3th edition CDC/NIH） 1999年发布了第四版，目前已被国际公认为“金 标准”。 国内概况（1）起步 进口少数BSL-3实验室 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全 防护水平（biosafety level 3 BSL-3）实验室诞生 我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生 物安全实验室。 2002年经卫生部批准并颁布了行业标准《微生物和生物 医学实验室生物安全通用准则》（WS 233－2002）， 这是我国生物安全领域的一个开创性工作。 2003年《兽医实验室生物安全通用标准》颁布实施。 国内概况（2） SARS期间 2003年5 月6日科技部、卫生部、国家食品药品监 督管理局和国家环境保护总局联合发布了关于印 发《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理 办法》的通知。其内容包括《传染性非典型肺炎 病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典 型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的 暂行管理办法》。 国内概况（3）国家标准 2003年8月开始起草，《实验室生物安全通用要 求》。2004年5月中华人民共和国质量监督检验 检疫总局 和中华人民共和国标准化管理委员会 正式颁布了该标准（GB19489-2004 ）。 2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量 监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验 室建设技术规范》（GB50346-2004），提出了 生物安全实验室建设的技术标准。 国内概况（4） 《病原微生物实 验室生物安全管理条例》 2004年11月12日，由温家宝总理签发中华人民共 和国裨毫畹?24号公布施行《病原微生物实 验室生物安全管理条例》（简称《条例》）。该 《条例》规定了在病原微生物实验活动中保护实 验人员和公众健康的宗旨，从而使我国病原微生 物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。不言 而喻，《条例》对我国防生物威胁和处理突发卫 生事件的建设具有现实的和深远的意义。 病原微生物实验室的有关概念 一、生物学相关概念 1. 生物因子（剂）bio-agents: 具有一定生物活 性的制剂。 2. 微生物（microbes microorganisms）: 微生物 是指活的生物因子，包括能够复制或基因物质传 递的细胞或非细胞的微小生物实体，其中包括致 病和非致病的微生物。主要指细菌（螺旋体、立 克次体、衣原体）、真菌、病毒和某些寄生虫。 3. 病原体（pathogens）: 病原体是能致病的生物 因子，包括能够引发人和动物、植物传染病的生 物因子，主要指致病微生物。 生物学相关概念4.生物战剂 agent of bio-war: 用于生物战中的生物因子。5．生物气溶胶 bioaerosol ： 气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 分散相含有微生物的气溶胶。6. 生物战剂气溶胶 bio-agent aerosol：气溶胶 喷洒是国外生物战释放生物战剂的主要方式。 分散相含有生物战剂的气溶胶。 生物学相关概念7.生物危害 bio-hazard和生物危险 bio-risk：生物危害是由生物因子形成的伤害。生物危险 bio-risk是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概率和严重性的综合。8. 危险废物（hazardous waste）：即有潜在危险的废物，即可燃、易燃、腐蚀、有毒、传染、放射或其他破坏作用的废物。 病原微生物实验室的有关概念 二、生物威胁概念 1．生物威胁 bio-threat：是指生物因子形成的 使人