盐酸普鲁卡因.ppt

药 物 分 析Pharmaceutical Analysis 第六章第二节 胺类药物的分析 胺类药物的分类 芳胺类 对氨基苯甲酸酯类 酰胺类 芳烃胺类 苯乙胺类 脂肪胺类 丙胺类 磺酰胺类 一 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 对氨基苯甲酸酯类药物结构 基本结构 典型药物 盐酸普鲁卡因（procaine hydrochloride) 盐酸丁卡因（tetracaine hydrochloride) 苯佐卡因(benzocaine) 化学性质 重氮化-偶合反应 普鲁卡因 1、芳基香第一胺特性 与芳醛缩合反应 易氧化变色 苯佐卡因 2、水解性 普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因 3、弱碱性 普鲁卡因、丁卡因 4、游离碱难溶于水 普鲁卡因、丁卡因 鉴别试验 重氮化-偶合反应 水解反应 氯化物的反应 紫外分光光度法 红外分光光度法 杂质检查 盐酸普鲁卡因注射液 —— 对氨基苯甲酸 杂质来源 —— 水解产生 检查方法 —— TLC 杂质对照品法 含量测定 亚硝酸钠滴定法 非水溶液滴定法 高效液相色谱法 二 酰胺类药物的分析 酰胺类药物结构 基本结构 典型药物 对乙酰氨基酚 （paracetamol） 盐酸利多卡因 （lidocaine hydrochloride） 醋氨苯砜 （acedapsone） 化学性质 1、水解性 对乙酰氨基酚 〉盐酸利多卡因 芳香第一胺特性：对乙酰氨基酚 2、水解产物 酯化反应：对乙酰氨基酚、醋氨苯砜 3、弱碱性 利多卡因 4、酚羟基特性 对乙酰氨基酚 5、与重金属离子反应 盐酸利多卡因 鉴别试验 重氮化-偶合反应 三氯化铁反应 重金属离子反应 红外光谱法 杂质检查 乙醇溶液的澄清度与颜色 杂质来源：生产过程中的试剂 检查方法：比浊或比色 有关物质 杂质来源：中间体、副产物及分解产物 检查方法：TLC 对氯乙酰苯胺：杂质对照品法 对氨基酚 杂质来源：中间体、水解产物 反应原理（原料药中检查）： 制剂中采用高效液相色谱法检查 含量测定 非水溶液滴定法 紫外分光光度法（原料药） 高效液相色谱法（制剂） 三 苯乙胺类药物的分析 基本结构 典型药物