测量不确定度评价和报告通用要求.doc

CNAS—CL07 测量不确定度的要求 Requirements for Measurement Uncertainty （征求意见稿） 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL07:2011 第 PAGE 10 页 共 10 页 2006年06月01日发布 2011年1月20日第2次修订 2011年04月20日实施 目 录 前言…………………………………………………………2 1.适用范围…………………………………………………3 2.引用文件…………………………………………………3 3.术语和定义………………………………………………3 4.通用要求…………………………………………………4 5.对校准实验室的要求……………………………………5 6.对标准物质/标准样品生产者的要求…………………6 7.对校准和测量能力（CMC）的要求………………………6 8.对检测实验室的要求………………………………………8 前 言 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。 CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。 测量不确定度的要求 1．适用范围 本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者（以下简称为实验室）。 2．引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.1 ISO/IEC Guide 98-3:2008《测量不确定度表示指南》（GUM） 2.2 ISO/IEC Guide 99:2007《国际通用计量学术语》（VIM） 2.3 ISO Guide 34:2009《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》 2.4 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 2.5 ISO Guide 35:2006《标准物质定值的一般原则和统计方法》 2.6 ISO 80000-1:2009《量和单位－第1部分：总则》 2.7 ISO 15195:2003《医学参考测量实验室的要求》 2.8 ILAC-P14:2010《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》 3．术语和定义 本文件采用ISO/IEC Guide 99:2007（VIM）中的有关术语及定义。 3.1 校准和测量能力（Calibration and Measurement Capability，CMC） 按照CIPM（国际计量委员会）和ILAC的联合声明，对CMC采用以下定义： 校准和测量能力（CMC）是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。CMC公布在： ａ）签署ILAC互认协议的认可机构认可的校准实验室的认可范围中； ｂ）签署CIPM互认协议的各国家计量院（NMIs）的CMC公布在国际计量局（BIPM）的关键比对数据库（KCDB）中。 4. 通用要求 4.1实验室应制定实施测量不确定度要求的程序并将其应用于相应的工作。 4.2 CNAS在认可实验室时应要求实验室组织校准或检测系统的设计人员或熟练操作人员评估相关项目的测量不确定度，要求具体实施校准或检测人员正确应用和报告测量不确定度。还应要求实验室建立维护评估测量不确定度有效性的机制。 4.3 测量不确定度的评估程序和方法应符合GUM及其补充文件的规定。 4.4 当校准证书或检测报告中给出了符合性声明时，在证书和报告中可以不报告测量不确定度。此时，校准或检测结果的测量不确定度在实验室内部应是可获得的。实验室应确保在进行符合性判定时，已经充分考虑了测量不确定度对校准或检测结果符合性判定的影响。 5. 对校准实验室的要求 5.1 校准实验室应对其开展的全部校准项目（参数）评估测量不确定度。 5.2 校准实验室应该在校准证书中报告测量不确定度和（或）给出对其计量规范或相应条款的符合性声明。 5.3 一般情况下，校准结果应包括测量结果的数值 y 和其扩展不确定度 U 。在校准证书中，校准结果应使用“ｙ±U 单位” 的方式给出；需要时，测量结果也可以用列表给出，或者测量不确定度给出相对扩展不确定度U / |y|，并应在校准证书中注明