实验动物的饲养环境与设施.ppt

* * 目前室内空气净化技术的研究主要集中在控制尘粒控制数量的研究，对微生物交叉污染，控制方法和技术有各自有不同的特点，但尚不完善。这些对屏障设施控制微生物污染方法用到实际中去还有许多问题需要研究，如其性能的评价指标、性能优化、摆放位置的优化等问题都是值得深入研究的课题。 * 归纳起来主要有以下几点： （1）室内空气环境指标的差别。 实验动物与人的生存环境不同，环境指标也不一样。室内温、湿度控制精度不高，季节不同允许采用不同的温、湿度。其关键是保证饲养环境无污染的恒定性，每天室内温、湿度变化不宜过大。室内不能在饲养情况下用熏蒸、冲洗的方式进行消毒灭菌，为保证实验动物不被污染，空气净化是十分重要的。 * （2）全新风为主或少部分循环风运行 实验动物屏障设施的两大难题是交叉污染和有害气体去除，经过各种系统的反复比较，全新风运行是最有效的方法。国外已普遍采用全新风，尽管能耗问题突出，只是从排风能量回收上想办法，而不考虑回风。这观点也已被国内所接受，新建的屏障设施空调系统均考虑全新风； * （3）有害气体去除问题 对于实验动物屏障设施内的有害气体去除控制是必需的。除了控制微生物对屏障区内的污染外，洁净区内动物的代谢产物以及所产生的微生物二次转化造成的NH3、H2S等气体，也是屏障设施内控制污染的重要问题。 * （4）气流组织的特殊性 由于实验动物的屏障设施内动物笼架具是以叠放的形式摆放，动物单位体重的表面积大。要求气流组织合适，使室内的速度场均匀，而气流速度在0.1～0.2m/s。为防止最上层的动物笼器具风速过大，回风口速度尽量降低。目前，单向气流形式不适合实验动物屏障设施。另外，还应注意室内气流出现涡流和滞止、短（捷）路的死角等。 * （5）压差控制的特殊要求 由于实验动物屏障设施内人流、动物流以及物流都是由净化装置消毒、灭菌、净化后，通过清洁走廊进入各洁净工作区的，为防止交叉污染，防止有害气体扩散，不允许洁净区污染清洁走廊。因此对屏障设施压差控制与一般的GMP厂房要求、工业净化厂房洁净区压差要求不同。其目的不是以控制对象屏障设施为最高，而是采用必须保证清洁走廊正压前区正压洁净区正压污染走廊的压力梯度。 * 2．目前国内实验动物屏障设施空气消毒、灭菌及净化的方法 （1）空气气流净化的物理方法 ①采用空气过滤除菌的层流洁净技术 ②循环风静电吸附式空气消毒技术 ③臭氧消毒、紫外线消毒技术 * （2）空气气流净化的化学方法 采用送风管道化学熏蒸灭菌技术：绝大多数实验动物屏障设施在没有进入实验动物的前提下，较多采用过氧乙酸、高锰酸钾、甲醛、有机氯等化学消毒剂进行熏蒸。 另外，各地根据不同情况分别选择不同的高效、中效、低效消毒剂对空气进行消毒。 * （二）实验动物屏障设施物流管理系统消毒、灭菌与净化的现状 1、物理方法 ①、热力灭菌 进入实验动物屏障环境内的大多数物品，如动物笼、器具、饮用水、至今采用热力灭菌方法为主。双扉脉动真空压力蒸汽灭菌器（121℃，20-30分钟）、近年来，我国还研制了低温蒸汽灭菌器、低温蒸汽和甲醛气体联合使用的灭菌器，但实验动物屏障设施内较少使用。 * ②、辐射灭菌 辐射法灭菌目前已成为实验动物饲料灭菌的首选方法。灭菌过程控制的自动化和标准化。国内有学者专门研究辐射灭菌的标准化等问题。 * ③、紫外线消毒 目前国内多数单位使用悬吊式紫外灯形式对屏障内物品进行表面消毒。而对不耐高温、防水等物品如橡胶制品、实验仪器设备、纸张等多采用紫外线照射的传递窗方式。 另外，还有采用微波消毒和灭菌方法，目前在动物实验动物屏障环境也进入应用阶段，但还不成熟。 * ④、环氧乙烷气体灭菌 环氧乙烷灭菌器是在一定的温度，压力和湿度条件下，用环氧乙烷灭菌气体对封闭在灭菌室内的物品进行熏蒸灭菌的专用设备。（环氧乙烷消毒柜，35-60℃，RH60-80%，800mg/L）； 目前动物实验屏障设施内的注射器，输液器，外科手套，导管类，输氧装置，医用缝线，麻醉用品、试剂、实验用中药，西药等。洁净区资料文件、档案、无菌工作服、帽、电子仪器，光学仪器等物品采用此方法灭菌。 * ⑤、等离子体灭菌 等离子体是高度电离后的气体云，在强大的电磁场作用下，使这种气体含有带电的粒子、离子和不带电的分子、激发原子、自由基、以及γ射线、紫外线、β射线等。这种混合气体具有强大的杀菌作用，目前在动物实验动物屏障环境也进入应用阶段。 * 灭菌对象范围广泛，如：金属制品、非耐热制品、非耐湿制品。但不适于液体、粉末类物体的灭菌。由于过氧化氢是一种高氧化剂，所以