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第5章 審核過程 5.1.引言 編制完整日程,范圍,核單,審核小組的組成 和審核員培訓后,審核應按計劃的日程進行, 審核組長負責檢查并与被審核者确認審核日 期和安排. P B M C * 審核過程將包括6個階段: 1).到計劃的區域初訪(開始會議) 2).執行審核 3).觀察內容記錄 4).与部門經理進行評審(結束會議) 5).報告 6).跟進糾正措施 P B M C * 5.2.至計劃的區域初訪 審核組長向被審核者介紹審核的目的和范圍, 將會使審核效率更高,若指定區域不止一個 審核員,則這几個審核員均應一齊參加初訪, 以免多次打斷被審核者的工作,初訪應安排 在被審核部門經理方便的時間,部門經理和 審核員均應準備好回答關于審核或質量標準 等方面的問題,以使所有的人員都清楚審核 的意識. P B M C * 5.3.執行審核 審核開始后,到工作區域進行隨后的視察是 必要的,審核員應可以隨時執行審核任務,包 括提問員工.監察操作員的活動或執行其他 正常任務.總之,審核員應有獲得活動信息或 記錄等的完全自由. P B M C * 5.3.1 審核重點: a.是否訂定步驟並文書化 b.是否照文書化的步驟實施 c.有無實施記錄 d.以往的缺失 P B M C * 5.3.2 深入稽查的10個項目: a.該工作的內容是否依据規定或標準 明确加以規定　 b.標準文件的認可印章有無遺漏 c.已廢止，不使用的標準文件有無從 現場收回　 d.人員是否經過訓練 e.責任与權限的范圍是否明确　 P B M C * f.材料或資料是否照規范備妥 g.檢測設備的校正是否良好 h.作業是否依照步驟确實地實施 i.是否利用標箋、卡片….等作標識 j.更正處是否妥善 P B M C * 5.3.3 審核工具 a.目視 -- 觀察到的細節 b.口頭 -- 所給的資料 c.事實 -- 特定的例子 d.參考 -- 用于聯系,比較 5.3.4 審核策略 a.提問适當的問題 b.驗証答案 c.觀察實情 P B M C * 5.3.5 核單和筆記 審核員應使用已批准之核單,有助于審 核員集中注意与檢查的工作有關的標 準、程序和設備,核單還應設計成審核 員的備忘錄. P B M C * 5.3.6 問題 每一個審核員在獲得審核經驗的同時,也 提高了提問的技巧,如先問一些是非題, 然后再問下列問題以發現事實: 5W1H 何人? 為何? 什麼? 何時? 何處? 如何? P B M C * 5.3.7 驗証 得到回答后,審核員應要求“請給我看看” 以獲得客觀証据來証實被審核者的回答。 如不能立即提供客觀証据,被審核者應說 明原因,如答應遲些時候提供,審核員應記 下以便跟進,不能獲得客觀証据只能得出 “沒有執行體系”的結論。 P B M C * 5.3.8 觀察 審核員應觀察事實,牢記“事實”二字,因 為如果審核員熟悉公司運作的話,很容 易陷入猜想之中. P B M C * 第六章 審核報告 6.1.引言 執行完審核并獲得很多事實,細節記錄等后, 整個工作需要概述結果,標出重要檢查發現, 并詳述隨后的審核要求,本章將介紹記錄不 合格和審核報告格式的規則。 P B M C * 6.2.任何審核的目的都是為了發現公司運作的 缺陷,審核員根据其知識知道會發生什么事 而記錄和判斷不合格項,這些缺陷可以稱為 缺點、故障、不合格或觀察等. 不合格主要有下列几种: -- 書面程序所述要求不符 -- 書面程序沒有按程序要