可能产生去甲基安定杂质分解产生甲氧基-氯二苯甲酮.PPTVIP

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2019-07-05 发布于天津
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可能产生去甲基安定杂质分解产生甲氧基-氯二苯甲酮.PPT

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苯并二氮卓典型药物的特殊杂质检查 1.地西泮中的有关物质地西泮的原料及片剂中可能引入2-甲氧基-5-氯二苯甲酮等杂质，这是由于地西泮合成过程中，N-甲基化不完全，可能产生去甲基安定杂质，分解产生2-甲氧基-5-氯二苯甲酮。典型药物的特殊杂质检查 2.检查方法典型药物的特殊杂质检查《中国药典》2010版采用高效液相色谱法检查原料及其注射液中的有关物质，用薄层色谱法检查片剂中的有关物质。