上海体外循环专业质量控制检查标准2016修订版.PDFVIP

上海市体外循环专业质量控制检查标准 (2016 修订版) 一、 人员和资质（10 分） (一)每台手术应至少有一名具有体外循环专业技术合格证书的灌注师作为主 灌人员全程操作（2 分）； (二)每台手术应配备辅助人员协助主灌人员进行操作（2 分）； (三)具有 中国体外循环专业技术合格证书的人员数量和心肺机的比例（2 分），1.3:1 为满分，每减少 0.1 扣 1 分； (四)体外循环专业人员（含无合格证书但协助体外循环专业的人员）和心肺 机的比例（2 分），2:1 为满分，每减少 0.1 扣 1 分； (五)体外循环专业人员和年手术数量的比例1:250（2 分），每增加 10%扣 1 分； 二、 规章制度（20 分） (一)具有体外循环操作常规（5 分），至少包括温度、流量、心肌保护、神经 系统保护、改良超滤（儿童）等必须的技术操作方案，根据常规的完整 程度酌情扣分，没有常规为 0 分； (二)耗材选择（5 分） a) 按照体重（儿童）等标准制定相应耗材（氧合器、插管等）选择规 定（2 分）； b) 严格按照标准选择耗材（3 分）； (三) 记录单形式（5 分），采用统一质控记录单，采用自行设计的记录单扣 2 上海市胸心外科临床质量控制中心制 2016 年 4 月 (四) 制定紧急情况（如停电、心肺机、氧合器失灵等）下的应急预案，并对 灌注人员进行培训和考核（5 分）； 三、 设施设备（30 分） (一)手术室（10 分） a) 需要在心肺转流下进行心内直视手术的手术室面积应不低于 40 平 方米（3 分）； b) 手术室的空调系统能够独立调节温度于 20-25 摄氏度，并保持湿度 于 40-60%（3 分）； c) 手术室中应在合适的位置安装监护仪，可保证灌注人员随时观察患 者的生命体征（4 分）； (二)心肺机（10 分） a) 应配备质量可靠的人工心肺机，每台心肺机应有专门的台账；完备 可用的心肺机及辅助设备（4 分），每台心肺机（儿童不少于 5 个泵， 成人不少于 4 个泵）需包括平面报警，压力报警（2 个），静脉氧饱 和度，空氧混合装置，升降温水箱和水毯或空气加热装置，（每缺 1 项扣 1 分）； b) 仪器的保养和维护，定期（每半年 ）进行心肺机维修保养并有记录 或台账（5 分）； c) 保持心肺机的日常清洁维护（1 分）； (三)变温系统（5 分） a) 变温水箱的数量不低于实际使用的心肺机数量；每半年由专业人员 上海市胸心外科临床质量控制中心制 2016 年 4 月 b) 变温水箱应至少有两路变温通道分别供应氧合器和变温毯/心肌保护 液变温（2 分）； c) 保持变温水箱的日常清洁维护，按照相关规定进行水体消毒（1 分）； (四) 一次性耗材（3 分），有固定的储存位置且按类放置，储存环境整洁，储 存物品上标明有效期且没有过期物品（发现过期物品每件扣 0.1 分）； (五)其它 （2 分），获得血气检测报告不超过 15 分钟，获得 ACT 检测结果不 超过 10 分钟（400 秒）； 四、 临床操作（30 分） (一)技术培训（5 分） a) 在使用任何新设备、新技术之前，应对所有操作人员进行必要的培 训，并有相应的记录和考核（2 分）； b) 具有体外循环专业技术合格证书的人员每年应至少参加上海体外循 环专业委员的学