重大专项药品-上海曙光医院.DOCVIP

科研临床试验中央随机编盲、数据管理与统计分析 采购招标文件 招标编号：2017-003 上海中医药大学附属曙光医院 二○一七年二月   欢迎您参加本次集中检测招投标活动，感谢您对上海中医药大学附属曙光医院科研项目给予的关注和支持。提醒您在投标过程注意以下事项： 1、在您制作《投标文件》前，请认真阅读本《招标文件》。 2、投标资质证明文件内容要求真实、完整、一致和有效。 3、投标时须提交（一式十份，正本1份，副本9份），包括投标基本文件、投标单位资格证明文件，具体如下。 招标公告书 为确保十二五重大传染病防治科技重大专项课题“中医药联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床研究”（2014Z顺利进行，根据《民口科技重大专项资金管理暂行办法》等相关文件的规定，上海中医药大学附属曙光医院现就该课题所需第三方机构中央随机编盲、数据管理与统计分析进行公开招标采购（具体详见招标文件），欢迎全国范围内符合条件的公司参加投标。 一、投标人资格要求 临床样品测试企业投标 1. 《经营企业法人营业执照》 2. 《经营许可证》 3. 《组织机构代码证》 4. 《生产企业法人授权委托书》（原件） 5．临床标本运输企业资质证明文件（1-5项，若投标人做总配送商则不需提供） ① 运输商资质声明 ② 运输商营业执照复印件 ③ 运输商经营许可证复印件 ④ 运输商2016年全年纳税申报表复印件 ⑤ 运输商GSP证明文件 ⑥ 运输商配送服务承诺书和分配送商配送服务协议书 6．临床标本集中检测项目简介（包括检测方法、试剂盒说明书、检测结果参考值范围、样本采集及运输等相关内容） 注：提交《投标文件》前，请投标人认真核对资质材料之间相关名称的一致性和涉及效期等方面的有效性，否则投标将被拒绝。 未标明原件的资质材料可提供清晰的复印件，并加盖企业公章，否则投标将被拒绝。 招 标 人：上海中医药大学附属曙光医院科研药品统一招标采购领导小组 地 址：上海市张衡路528号 联 系 人：张俞莹 联系电话 上海中医药大学附属曙光医院 二〇一七年二月 二、招标需求 1. 中央随机、药品管理：中央随机系统构建、测试；临床试验药品编盲、管理； 2. 数据管理：采用电子化数据管理系统，制定数据管理计划；CRF设计、数据库构建、测试；外部数据管理等； 3. 统计分析：统计方案设计、计划书制定、统计分析报告。 三、投标函 上海中医药大学附属曙光医院： （投标单位全称）授权 （全权代表姓名、职务、职称） 为全权代表，参加上海中医药大学附属曙光医院临床标本集中检测机构招标项目的有关活动，为此： 提供采购单位须知规定的全部投标文件（正本[ 1]份，副本[9 ]份）。 投标单位将按投标文件的规定履行全部责任和义务。 投标单位已详细审查全部招标文件，我们完全理解并同意放弃对招标文件提出质疑及/或争议的权利。 本投标文件有效期为：完成上海中医药大学附属曙光医院第三方检测机构招标项目所需要的全部服务，在此期限内，所有的投标文件及报价均保持有效。 我方愿意向贵方提供任何与该项投标有关的数据、情况和技术资料，完全理解贵方不一定接受最低价的投标文件或收到的任何投标文件。 [请根据实际情况填写需要投标单位声明的其他内容] 被授权人身份证复印件装订顺序处 投标单位名称（盖章）： 被授权人身份证复印件装订顺序处 被授权人代表（签字）： 日期： 四、法定代表人授权书 本授权书声明： 注册于 （企业地址）的 （企业名称）的在下面签字的 （法定代表人姓名、职务）代表本企业授权 （企业名称）的在下面签字的 （被授权人的姓名、职务） 为企业的合法代理人，就上海中医药大学附属曙光医院招标采购项目（2017-003）的投标、议价以及合同的签订，以本企业名义处理一切与之有关的事务。 本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。 授权企业名称（盖章）： 授权法定代表人签字： 代理人（被授权人）签字： 五、代理人（被授权人）的情况说明 代理人（被授权人）名片粘贴处姓 名： 代理人（被授权人）名片 粘贴处 联系