生物医药行业：迎接中国加速度－医药专题报告之单克隆抗体产业.pdf

行 业 研 究 DONGXING SECURITIES 迎接中国加速度 2013 年03 月01 日 看好/维持 ——医药专题报告之单克隆抗体产业 生物医药 深度报告 东 兴 证 券 研究摘要： 苏进进 股 医药行业分析师 份  抗体药物高投入，高风险，高回报。单克隆抗体的特点为高投入，高价格， 010-6655 4020 有 高利润。单克隆抗体需要平均９亿美元的研发费用，研发周期长达 8-10 sujj@dxzq.net.cn 年，但一旦上市能为厂家带来丰厚回报，大规模抗体生产成本大约为200 执业证书编号：S1480512080001 限 公 美元/克，售价高达5000 美元/克，生产成本只占售价 1/25。 司  全球领域单抗药物蓬勃发展。截止到2011 年美国FDA 共批准了36 种抗 医药行业基本资料 占比% 证 体药物，其中自身免疫疾病单抗药物 15 种，其余多为抗肿瘤药物。2000 股票家数 187 8.32% 券 —2010 年，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达 32% ，2008 年 行业市值 12720.9 亿元 1.5% 研 治疗性单抗规模为330 亿美元，2009 年达到400 亿美元，2010 年达到 流通市值 9900.1 亿元 6.44% 究 510 亿美元，预计到 2015 年全球治疗性单克隆抗体药物市场将达到 680 行业平均市盈率 33.1 / 报 亿美元。 市场平均市盈率 11.06 / 告  治疗性抗体药物在中国临床应用比例低，有近 10 倍成长空间，我国抗体 市场规模较小，仅30 亿元左右，具有成熟的抗体工业体系和规模化生产 医药行业指数走势图 能力的企业为数不多。根据南方所数据显示，国内目前肿瘤和类风湿市场 规模分别为597.4 亿元、65.78 亿元，以国际单抗使用比例计算，国内抗 体市场容量为254 亿元左右，但目前远未达到，我国单抗产业至少有十倍 成长空间。  政策扶持、指南推荐、进入医保目录，中国单抗市场有望迎来加速度发展。 单抗产业作为国家新兴战略产业得到国家各部委发布多个文件支持，部分 企业得到国家资金支持。单克隆抗体作为靶向药物相对化学药物，不仅效 果好且副作用更小。由于良好的安全性及有效性，各单抗药物获得NCCN 指南推荐。单抗由于价格较高，治疗费用昂贵，没有进入全国医保目录及 基药目录。但在各省的增补目录中，多个单抗增补进入地方医保目录。随 着越来越多单抗产品进入医保，单抗市场规模有望快速增长。  众多药企角力单抗市场，看好海正药业。由于单抗药物良好的市场前景， 资料来源：wind 国内众多医药企业进军单抗市场，涌现了像中信国健、百泰药业等国内优 秀企业。医药上市公司中，海正药业、丽珠集团、双鹭药业、沃森生物、 相关研究报告 一致药业、安科生物、复星医药等也加入到单克隆抗体热潮中，通过自研、 1 ． 生 物技 术 药 物： 制 药 行业 新 引 擎