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5.5设备 5.5.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准的设备。 当实验室使用永久控制之外的设备时，应确保满足本准则的要求。 5.5.2 实验室的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求。应制定校准计划。设备在投入服务前应进行校准或核查。设备在使用前应进行核查和/或校准。 5.5.3 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于合适的实验室有关人员取用。 5.5.4 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。 5.5.5 应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括： a) 设备及其软件的识别； b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； c) 对设备是否符合规范的核查（见5.5.2）； d) 当前的位置（如果适用） e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点； f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期； g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）； h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 5.5.6 实验室应有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 5.5.7 设备出现故障，均应停止使用。应予隔离或加贴标签等以防误用，直至修复并校准。实验室应核查这些故障对先前的检测和/或校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序。 5.5.8 实验室应使用校准状态标识。 5.5.9 设备若脱离了实验室的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。 5.5.10 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其备份得到正确更新。 5.5.12 设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整。 5.6 测量溯源性 制定设备校准的计划和程序 特定要求 对校准实验室测量溯源性的要求 对检测实验室测量溯源性的要求 3．参考标准和标准物质 参考标准 标准物质 期间核查 运输和储存 5.6 测量溯源性 5.6.1 总则 对结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，在投入使用前应进行校准。实验室应制定设备校准的计划和程序。 该计划应当包含一个对测量标准、用作测量标准的标准物质（参考物质）以及用于检测和校准的测量与检测设备进行选择、使用、校准、核查、控制和维护的系统。 5.6.2.1 校准 5.6.2.1.1 对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施 应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）。 当使用外部校准服务时，应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性。 发布的校准证书应有包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明的测量结果 5.6.2.1.2某些校准目前尚不能严格按照SI单位进行时，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度 使用有证标准物质 使用规定的方法或协议标准 参加适当的实验室间比对计划 5.6.2.2 检测 5.6.2.2.1 对检测实验室设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）。 5.6.2.2.2 测量无法溯源到SI 单位或与之无关时，与对校准实验室的要求一样，要求测量能够溯源到诸如有证标准物质（ 参考物质） 、约定的方法和/ 或协议标准。 5.6.3 参考标准和标准物质（参考物质） 5.6.3.1 参考标准 应有校准其参考标准的计划和程序。参考标准应进行校准。 持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的。 参考标准在任何调整之前和之后均应校准。 参考标准：在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。 标准物质：具有一种或多种足够均匀和很 好地确定了特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给出材料赋值的一种材料或物质。 有证标准物质：附有证书的，经过溯源的标准物质称为有证标准物质。 5.6.3.2 标准物质（参考物质） 可能时，标准物质（参考物质）应溯源到SI 测量单位或有证标准物质（参考物质）。应对内部标准物质（参考物质）进行核查。 5.6.3.3 期间核查 应根据规定的程序和日程进行核查，以保持其校准状态的置信度。 5.6.3.4 运输和储存 应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。