国内外不同主体对药品不良反应报告的认知-中国药物警戒.PDF

中国药物警戒第16卷第4期 2019年4月 April,2019,Vol.16,No.4 国内外不同主体对药品不良反应报告的认知、态度与实践研究综述 徐晓娣 （安徽医科大学第三附属医院/合肥市滨湖医院药学部，安徽合肥230601） 药品不良反应（ADR）自发报告是药物警戒的重要组成部分，然而全球普遍存在漏报现象。通过综述国内外 不同ADR报告主体如药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、患者（公众）等对ADR报告的认知、态度与实践研 究，发掘ADR自发报告的主要制约因素，为改善我国的ADR自发报告工作提供参考。 药品不良反应报告；认识；态度；实践 药品不良反应（adversedrugreactions，ADR）几乎发 生在任何药品的临床应用中，在全球范围内增加患者发 以“药品不良反应”“药物不良事件”或“药物警戒” [1] 病率或死亡率 。ADR自发报告是药物警戒的重要手 联合“认识”“态度”或“实践”为中文关键词，以“adverse 段，漏报是其主要不足，甚至在ADR报告率高的国家也 drugreaction”“adversedrugevent”“pharmacovigilance”联 存在较严重的漏报情况。我国现行的《药品不良反应报 合“knowledge”“attitude”“practice”为英文关键词检索 告和监测管理办法》指出国家实行ADR报告制度，药品 中国知网、万方、维普、PubMed等数据库，时间范围为 生产企业、经营企业、医疗机构应按照规定报告ADR， 2011年7月至2018年7月，文献纳入标准为针对ADR 鼓励公民、法人和其他组织报告。鉴于报告主体对ADR 报告主体开展认知、态度或实践研究的中文或英文的一 概念、发生原因、报告途径的认识，对自发报告义务与重 级文献。 要性的态度，以及其报告实践等都直接影响着ADR的 报告数量与质量，国内外研究人员常通过调查评估不同 主体对ADR报告的认知、态度以及实践（KAP）来发掘 药品生产企业最了解药品的特点、制剂工艺等各种 报告障碍，进而提出改进建议或实施干预，完善监测网 信息，可以从源头上分析ADR原因，其监测作用至关重 络。本文拟通过对此类研究的文献进行综述，为提高我 要。①认知方面，江西省一项调查显示，生产企业人员对 国的ADR自发报告工作提供参考。 ADR监测的认知度总体较低，生产高风险类或独家品 种药品的企业人员认知度相对较高；认知度与受访者学 [2] 历、职称、培训、企业类型、企业规模等存在线性关系 。 2014年合肥市自主创新政策“借转补”项目：《应用全球 部分企业存在错误认知如老药不存在ADR，无需监测， 触发警示工具（GlobalTriggerTool）调查住院患者药物不良事件发