APQPamp;CP产品质量先期策划和控制计划.ppt

设计失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件 – 控制计划 工程图样（包括数学数据） 工程规范 材料规范 图样和规范更改 2 产品设计和开发 – 设计部门的输出 新设备、工装和设施要求； 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理者支持 2 产品设计和开发 – 质量策划小组的输出 2.1 设计失效模式和后果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析（SFMEA）。 DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会。 2 产品设计和开发 – DFMEA 2.2 可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。 产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性； 制造和/或装配过程； 尺寸公差； 性能要求； 部件数； 过程调整； 材料搬运。 2 产品设计和开发 – 可制造性和装配设计 2.3 设计验证 设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。 2 产品设计和开发 – 设计验证 2.4 设计评审 设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。 2 产品设计和开发 – 设计评审 至少设计评审应包括以下方面的评价： 设计/功能要求的考虑； 正式的可靠性和置信度目标； 部件/子系统/系统工作循环； 计算机模拟和台架试验结果； DFMEA(s) 可制造性和装配设计的评审； 试验设计（DOE）和装配产生的变差结果； 破坏性试验； 设计验证进展； 2 产品设计和开发 – 设计评审 2.5 样件制造----控制计划 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。所有样件都应被评审以便： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； 保证已对特殊产品和过程特性经予了特别的注意； 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求； 将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。 2 产品设计和开发 – 设计评审 2.6 工程图样（包括数学数据） 工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性。 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。 应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。 2 产品设计和开发 – 工程图样 2.7 工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定。 2 产品设计和开发 – 工程规范 2.8 材料规范 除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。 2 产品设计和开发 – 材料规范 2.9 图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。 2 产品设计和开发 – 图样和规范的更改 2.10新设备、工装和设施要求 DFMEA，产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货。 2 产品设计和开发 – 新设备、工装和设施要求 2.11特殊产品和过程特性 小组应在通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性，并进行标识。 小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。 2 产品设计和开发 – 特殊产品和过程特性 2.12量具/试验设备要求 产品质量策划小组应将量具/试验设备要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。 2 产品设计和开发 – 量具 / 试验设备要求 2.13小组可行性承诺和管理者的支持 在这一时间，产品质量策划小组应评审所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。 附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。 2 产品设计和开发 – 小组可行性承诺和管理者支持 AAA公司 第二阶段输出 1 样件控制计划 QA 2 样件制作： 样件报告 在样件报告中定义产品/过程特殊特性 LCM–LCM, MFG Engg LCD – Quality LCM–LCM, MFG Engg