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医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年,最短不得少于1年。 建立抗菌药物遴选和定期评估制度 遴选和新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议 抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录 2、遴选和评估 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。 清退意见经抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案;更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。 2、遴选和评估 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下: 非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物; 限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物; 3、分级管理 特殊使用级抗菌药物: (1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; (2)需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; (3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物; (4)价格昂贵的抗菌药物。 3、分级管理 4、指标管理 (1) 住院患者使用率(%):60% (2)门诊处方比例(%):20% (3)急诊处方比例(%):40% (4)使用强度(DDD):40 (5)I类切口预防使用比例:30% 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时(剖宫产手术除外) 抗菌药物品种选择和使用疗程合理 I类切口手术中的腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 * 天然的, 人工合成的,内源性激素 * 天然的, 人工合成的,内源性激素 * 天然的, 人工合成的,内源性激素 * 天然的, 人工合成的,内源性激素 * 天然的, 人工合成的,内源性激素 * 天然的, 人工合成的,内源性激素 * 天然的, 人工合成的,内源性激素 * 天然的, 人工合成的,内源性激素 * 天然的, 人工合成的,内源性激素 * 天然的, 人工合成的,内源性激素 抗菌药物合理用药的监控 中南大学湘雅医院药学部 尹 桃 主要内容: 一、必要性 二、组织管理与方法 三、内容与指标 四、难点与对策 一、必要性 抗菌药物临床应用专项整治 “医疗质量万里行” “三好一满意”:服务好、质量好、医德好、让群众满意 “医院等级评审”标准:4条核心条款(组织管理、购用、分级管理与耐药监测、一类切口) 1、管理部门的要求 抗菌药物在各个领域的滥用 细菌耐药性的产生与传播 有效的抗菌药物不断减效甚至失效,造成感染性疾病治疗越来越困难 新型抗菌药物的开发研究,远不及细菌耐药产生的速度快 人类健康和生命安全造成了极大威胁 2、保护生态环境 用药质量、水平是重要内容之一 药物疗效 药品费用比例 药品不良事件 3、保证医疗质量、水平 某些抗菌药物具有高额回扣 用药行为受促销影响 4、整治医德、医风 二、组织管理与方法 医务、药学等部门共同负责日常管理工作 医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人,相关临床专科专家共同组成抗菌药物管理工作组 信息、资料、数据的收集、分析:临床药师为主 1、组织管理 手工: 自动化、信息化:合理用药监控软件系统, (医院开发、购买) 手工与自动化结合: 2、方法 抗菌药物分级使用管理:不同资质的医师授予不同权限,工号、密码 特殊级抗菌药物管理:副主任医师以上人员开具处方,自动链接“特殊使用类抗菌药物电子申请单”,同时可在线查阅患者各类检查指标、前一年度医院细菌耐药监测数据,从而选择合适特殊使用类抗菌药物,填写完毕后经抗菌药物专家或临床药师在线审核,通过方可使用,并且最长使用时间确定为 7 d,第 6 天提示“关注”,超期后自动停药。 信息化手段的功能(示例): Ⅰ类切口手术预防使用管理: 按照医院具体情况,对临床手术按切口类
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