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质量过程风险和机遇与应对评估分析表 类别： ■ 质量 □环境 ■过程 序 风险和机遇来源 风险和机遇内容 号 （内部 / 外部） 1.对市场需要产品的发 客户开 展趋势判断失误。 发，合同 2.客户要求识别不完 1 COP01 评审过 整。 3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。 1.制作的样品未能迎合 产品打 客户的需求。 2 COP02 2.产品打样周期长，跟不上市场变化。 1.计划制定不合理，导 生产计 致无法按时完成计划 3 COP03 任务，从而延误产品交 划 付。 1.生产不能准时完成计 划。 制造过 4 COP04 2.不良率过高。 程 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。 1.不能按时交付。 产品交 5 COP05 2.交付的产品不符合客 付 户的要求。  风险分析 严 发 可 重 生 探 风险 管理措施 等 概 测 RPN 级别 级 率 性 1.对市场需求产品的发展趋势分 析应该经过反复论证。 2. 对客户的要求实施监视和测 4 2 3 24 二级 量。 3. 在确定与客户签署合同前落实 合同评审事宜。 相关档：《订单管理程序》 1.新产品开发立项时反复论证市 场需求。 2. 加大设计开发的资源投入，尽 4 2 3 24 二级 可能缩短产品研发周期。 相关档： 《产品设计与开发控制程序》 1.合理计算公司的实际产能。 2. 依据产品特点和本公司的实际 4 3 3 36 二级 产能合理安排生产计划。 3. 安排跟单员全程跟进生产计划 的实现过程。 1.生产计划管制。 2. 过程能力提前策划。 3. 不良率前期策划。 4 3 5 60 4. 标示管理要求。 二级 相关档： 1.《生产过程管理控制程序》 2. 《产品鉴别与追溯管理程序》 3. 《搬运、储存管理程序》 1.生产计划管制。 2. 生产过程的质量控制。 3. 成品的质量检验。 4 2 4 32 二级 4. 出货前的质量检验。 相关档： 1.《运行管理程序》 2.《产品监视和测量控制程序》  实施时间 责任部门 / ( 开始－完 人 成 ) 业务部 2016/8/15 品保部 2016/8/15 业务部 2016/8/15 制造部 2016/8/15 塑料课 2016/8/15 冲压课  评价措施 有效性 有效 有效 有效 有效 有效 顾客服 6 COP06 务 经营计 7 MP01 划管理 内部审 8 MP02 核 持续改 9 MP03 进过程 组织环 境及相 10 MP04 关方管 理过程  1.顾客投诉未能有效解 决。 2.顾客满意度低，导致 顾客丢失。 1.和竞争对手相比的优劣势分析失误， 导致业务萎缩。 1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表 面。 2. 审核发 现的不符合项目未能 及时改善和更近， 导致问题长期存在。 1、不合格识别不充分。 2、改善意识不到位。 3、人员不具备改善的 能力。 1.组织环境识别不齐 全。 2.相关方要求识别不完 整。  3.《不合格品管制管理程序》 1.对所接到的客户投诉登记汇总， 安排专人负责处理并及时回复客 户。客诉处理一律以 8D 报告格 式存盘。 2.确保产品质量和交期，与客户 4 3 3 36 二级 保持积极沟通，以确保客户的满 意度，从而稳定客户。 相关档： 1.《客户满意度调查管理程序》 2.《客户需求审查管理程序》 1.对竞争对手的调查分析应严谨 细致。 2.加强公司内部的研发能力和技 4 2 4 32 二级 术积累，随时保持在行业顶尖水 平。 相关档： 1.《方针与目标管理程序》 1.对内审员实施培训， 经考核合格 后获取内审证书。安排内审员时 必须是获得内审员资格证书的人 员。 2.对内审开出的不符合项目，责 3 2 3 18 二级 任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。 相关档： 1.《内部审核控制程序》 2.《纠正和预防措施控制程序》 1.明确不合格的范围。 2.意识培训。 3.明确改善的流程和方法，并在 3 2 4 24 二级 组织内实施培训。 相关档： 1.《矫正与预防措施管理程序》 1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 相关档： 3 2 3 18 二级 1《.环境分析与风险和机遇控制程 序》 2.《相关方需求和期望控制程序》  业务部 管理者代 表 总经理 业务部 各部门 各部门 管理者代 表 副总经理  2016/8/15 有效 2016/8/15 有效 2016/8/15 有效 2016/8/15 有效 2016/8/15 有效 应对风 11 MP05 险和机 遇过程 领导作 12 MP06 用 管理评 13 MP07 审 资料分 14 MP08 析 质量管 15 MP09 理体系 策划 信息交 16 MP10