中药材杂质测定.pptVIP

* * 第四节 中药及其制剂的杂志检查与一般质量控制方法 水分 灰分 酸不溶性灰分 砷盐和重金属限量 有机磷和有机氯农药残留量 主要项目 杂质来源及检查意义 水分 —— 结块、霉变或有效成分水解 灰分 —— 控制药物本身及泥土、沙石 等无机杂质 砷盐 —— 剧毒，常由除草剂、杀虫剂 或化肥引入 重金属 —— 环境污染和使用农药引入 残留农药—— 有毒 烘干法（不含或少含挥发性成分） 甲苯法 （含挥发性成分） 减压干燥法（含挥发性成分贵重药） GC法 （气相色谱法） 一、水分检查法 烘干法 方法：取供试品2g~5g，置扁形称量瓶中，首先 在100~105摄氏度干燥5h，置干燥器中放置30min， 称重，在于以上温度下干燥1h，至连续两次称重 的差异不超过5mg为止。根据减失的重量计算供 试品中含有水分的百分率。 适用范围：不含或少含挥发性成分的药品。 甲苯法 原理：利用水可与甲苯在69.3摄氏度共沸蒸出， 收集馏出液，待分层后由刻度管测定出所含水 的量 方法：精密称取供试品适量置A瓶中，加甲苯 200ml，并自冷凝管加入甲苯，至充满B管的狭 细部分，加热A瓶，指甲本微沸，待水分完全 馏出，即测定管内的水分不再增加时，停止蒸 馏，放置，使水与甲苯完全分离，检测水量， 即可计算出供试品含水百分率。 注：A.圆底烧