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ISO9001-2015 审核要点 8.3.2 设计和开发策划 Post By ：2016-10-10 10:29:00 [ 只看该作者 ] 8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑： a ）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b ）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c ）所要求的设计和开发验证和确认活动； d ）设计和开发过程涉及的职责和权限； e ）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： f ）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g ）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； h ）后续产品和服务提供的要求； i ）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平； j ）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。 标准理解： 1、在确定设计和开发的阶段和控制时，组织应考虑： a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂性；这是 2015 版首次提出来的 b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c) 所需的设计和开发的验证和确认； d) 设计和开发过程涉及的职责和权限； e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；这是