临床试验数据收集及管理.pptVIP

* 建库录入前的工作 参与CRF的设计 了解CRF内容，提出建议 CRF结构设置的合理性 避免项目空缺 一致性相关项目的设置 工作的连续性 * 数据库的建库 数据命名与编码 建立数据字典或编码说明书 建立数据库 * 数据编码与命名 变量（字段）命名 由项目名称的汉语拼音字母（英文字母）及数字组成前缀 观测时点顺序码 例如：ZZ1_0, ZZ1_1, ZZ1_2 变量值的编码 编码：用数字代替文字内容，以便录入和统计 分析 分类资料 计量资料 * 数据文件的命名 数据库命名，如WTJN.DBF 检查程序，如WTJN.CHK 分析程序，如WTJN.PRG 记录文件，如WTJN.LOG 结果文件，如WTJN.RST 采用相同前缀的方法命名同一研究的所有数据文件 * 建立数据字典或编码说明书 项目内容及变量命名 各个变量值编码意义 变量（字段）与另一变量（字段）的逻辑关系 变量的转跳（Skip）关系 变量取值范围或基本情况 * XXX 药物临床试验病例报告表编码本(1996年7月) GR, 1,2,N: 组别:1一号组 2二号组 BH, 3,4,N: 编号: 1001~3121 SEX, 7,1,N:性别:1男 2女 AGE, 8,3,N:年龄 MZ, 11,1,N:门诊与住院情况:1门诊 2住院 BC1, 12,3,N:反复发作