药物制剂工程技术与设备 第二版课件 教学课件 ppt 作者 张洪斌 主编 汤青 郑鹏武 副主编3.1.2 硬胶囊工艺技术.PPTVIP

3.1.2 硬胶囊生产工艺技术 1、空心硬胶囊的制备 空心硬胶囊 以明胶为原材料、由胶囊制造机通过合理的工艺生产出来的。 30℃溶于水，低温时吸水膨胀并变形 ，出厂时的含水量13%--16%之间。在相对湿度35%-65%、温度15-25℃，可保质9个月。 最理想贮存条件：相对湿度50%，温度21℃。 空心胶囊的生产过程分为： 溶胶、蘸胶、干燥、脱模、截割、套合等工序。操作环境的温度应为10—25°C，相对湿度为35％-45％，空气洁净度为300000级。 (1)溶胶 加热(在70°C以下)熔融成胶液，再用布袋(约150目)过滤，滤液于60°C温度下静置以除去泡沫，澄明后备用； 胶液的粘度可影响胶壳的厚薄与均匀。 (2)蘸胶翻转制坯 模杆浸入胶液的时间应根据囊壁厚薄要求而定。 2、硬胶囊的填充 * 原辅料 混合 烘干 灌装 内包 抛光 外包 成品待检 30万级洁净区 制粒 外清 粉碎筛粉 一步制粒 总混 整粒 中转 贮料 称配 中转 制浆 内包材存放 空心胶囊 外清 我国硬胶囊标准共分为6个型号0、1、2、3、4、5号，号数越大，容积越小， 安全型胶囊：当胶囊的体帽锁紧后，很难不经破坏地把胶囊打开，型号分为A、B、C、D、E共5种规格。其容积相当于标准胶囊的0、1、2、3、4号规格。 图3—6 全自动胶囊填充机填充操作流程示意图 供给 排列 校准方向 分离 充填 套合 排出 *