临床实验室质量管理的研究与探讨.docVIP

临床实验室质量管理的研究与探讨【摘要】??实验室质量体系的建设是保证检验质量的核心问题。只有正确处理质量、速度和 经济三者之间的关系才能将临床检验质量保证工作落到实处。? 【关键词】??临床??实验室??质量管理 ????????本文笔者根据多年的临床实践，就加强临床实验室质量管理急需解决的问题，作如下阐述，供大家探讨。 ????????1??实验室质量管理体系的建立 ????????理想的质量体系应是：能形成文件并能提供客观证据的质量管理体系；有明确规定的质量方针并能有效运行的质量管理体系；能保持和不断改进的质量管理体系。 ????????实验室质量体系的建立是保证检验质量的核心问题所在。如何建立实验室质量保证体系?简单地说，就是要实施过程控制。过程控制是指使过程处于受控状态所采取的控制技术和活动，而医学检验的受控状态是指对影响检验过程质量的所有可能因素加以控制，达到减少和消除质量问题的目的。为了保证临床实验室的质量，一些国家和政府制定了相关的临床实验室管理法规，如美国、德国、法国也制定了相关的法规。目前，国际上对临床实验室的管理主要为ISO／FDISl5189和美国CLIA88这两个体系。ISO／FDISl5189主要侧重于实验室内部质量体系的建立，在此基础上建立的实验室认可制度也是一种自愿行为，而CLIA88着眼于政府对临床实验室外部质量监控，是政府对实验室强制