何海珊1007102广东中医药工程技术研究院中山大学新华.doc

陈术口服液质量标准研究 何海珊 PAGE 陈术口服液质量标准研究 何海珊 学术诚信声明 本人所呈交的毕业论文，是在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果，所有数据、图片资料均真实可靠。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他人或集体已经发表或撰写过的作品或成果。对本论文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确的方式标明。本毕业论文的知识产权归属于培养单位。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。 本人签名： 日期： 陈术口服液质量标准研究 [摘要]目的：建立陈术口服液的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别陈术口服液中的陈皮、白术、白芍；采用高效液相色谱法测定陈术口服液中橙皮苷的含量,色谱条件： Discovery? HS C18 (250mm×4.6mm，5μm)色谱柱，流动相：乙腈-0.05%三氟乙酸（20：80），柱温：30℃，检测波长：280nm，流速：1.0mL/min。结果：制剂中的陈皮、白术、白芍具有鉴别特征，阴性无干扰。橙皮苷在0.0431~0.4310?g范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均回收率为101.38%，RSD=1.08%。 [关键词] 陈术口服液；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；橙皮苷 Quality Standard of Chenzhu Oral Liquid [Abstract] Objective: To establish the quality standard of Chenzhu oral liquid. Methods: TLC was used to distinguish the Pericarpium Citri Reticulatae, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae and Radix Paeoniae Alba in Chenzhu oral liquid; the HPLC was adopted to determine hesperidin in Pericarpium Citri Reticulatae, the separation was performed on a Discovery? HS C18 column (250mm×4.6mm, 5μm), acetonitrile-0.05%TFA(20:80) as a mobile phase, column temperature at 30℃, detection wavelength at 280nm, flow rate at 1.0mL·min-1. Results: The formulation of Pericarpium Citri Reticulatae, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae and Radix Paeoniae Alba has distinguishing characteristics without interference of negative control. Hesperidin showed a good linear relationship at the range of 0.0431~0.4310?g (r=0.9999), the average recovery was 101.38%, RSD=1.08%. Conclusion [Key words] Chenzhu oral liquid; Quality standard; TLC; HPLC; Hesperidin 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 前 言 1 1．仪器与试药 3 1.1仪器 3 1.2试药 3 2．定性鉴别 4 2.1 方法与结果 4 2.1.1 陈皮TLC鉴别 4 2.1.2 白术TLC鉴别 5 2.1.3 白芍TLC鉴别 6 3. 橙皮苷含量测定 7 3.1 色谱条件的考察 7 3.1.1 流动相的考察 7 3.1.2 柱温的考察 8 3.1.3 色谱柱的考察 8 3.1.4 色谱条件的确定 9 3.2 样品提取方法考察 10 3.2.1 样品提取方法的考察 10 3.2.2 样品提取方法的确定 10 3.3