万级洁净室教材工作人数上限验证报告.docVIP

PAGE 2 验证人员资料及签名 验证组人员名单 部门 职务 职称 签名 万级洁净室工作人数上限再验证报告 验证项目 万级洁净室工作人数上限 完成日期 年 月 日 验证目的 检查并确认生产及检验洁净室工作人数人限，所制定的文件符合要求。 验 证 结 果 汇 总 通过对生产和检验洁净室工作人数上限的验证，在净化系统运行正常的情况下，各房间工作人数上限数量分类如下： （1）可1人可长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加1名） （2）可2人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加1名） （3）可3人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加1名） （4）可4人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加1名） （5）可5人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加1名） （6）其它： 洁净走廊：。 评 价 分 析 依据验证方案，对万级生产和检验洗洁净室工作人员上限的验证。验证数据结果表明：洁净室应严格控制工作人员数量，在保证生产能力的条件下，各房间最多人数应在确认控制人数的范围内。 最 终 结 论 万级洁净室净化系统性能满足生产需要，洁净室工作人员需要严格控制。 洁净室净化系统发生重大维修（调试）或洁净厂房重大调整后应进行再验证。 验证实施情况说明 验证试验是否按方案完成 验证试验依据方案实施。 验证方案在实施中是否修改、修改理由及批准手续 验证方案在实施过程中没有修改变化。 重要试验结果的记录是否完整 重要试验结果的记录完整。 验证结果是否符合设定标准 验证结果符合设定标准。 偏离结果调查、 解释、批准 无偏离结果。 验证报告负责人 年 月 日 万级洁净室工作人数上限验证报告 1.验证目的 为确认万级洁净室工作人数与洁净室面积间的关系，以确认每一间洁净室功能间人数上限，在此人数上限范围内，洁净室环境能够满足万级洁净度要求，特制订本验证方案进行验证。 2.验证结果 洁净室名称 面积（m2） 人员上限（±1） 检测结果 温度 相对湿度 静压差 悬浮粒子 沉降菌 1 2 1 2 1 2 2 3 4 3.验证结论及评价 结论： 万级洁净室工作人数上限验证的检验过程，各项操作均符合要求，经确认后各房间上数上限值能够满足生产和检测需要。 评价人： 年 月 日