药事管理学半期考试B卷.docVIP

《药事管理学》 一、单选题（每题1分，共30分） 1.根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为 A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 2. 以下不属于药品的是 A.中成药B.血清疫苗 C.保健食品 D.血液制品 3. 我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应 A. 严重 B. 新的 C. 可疑的 D. 所有 4. 以下属于中药批准文号的是（ ） A、国药准字 ?B、国药准字 C、国药准字 D、国药试字 5. 药品生产企业中洁净室的温度和相对湿度应控制在（ 　） A、温度18～24度，相对湿度45％～65％ B、温度18～24度，相对湿度45％～75％ C、温度18～26度，相对湿度45％～65％ D、温度18～26度，相对湿度45％～75％ 6. 下列对于执业药师的论述错误的是： A 要经全国统一考试合格 B 取得执业药师资格证书 C 在注册的地区、范围、类别中执业 D 注册有效期为3年 E 在药品生产、经营、管理、使用、监督单位执业 7. 下列按劣药论处的是： A 变质的 B 被污染的 C 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 D 依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的 E 擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的 8．实行特殊管理的药品不包括： A 注射液 B 麻醉药品 C 精神药品 D 医药用毒性药品 E 放射性药品 9. 《GMP》规定，药品批生产记录应（ B ） A按批准文号归档，保存至药品有效期后一年 B按批号归档，保存至药品有效期后一年 C按批号归档，保存至药品有效期后三年 D按药品剂型归档，保存至药品有效期后三年 E按药品类别归档，保存至药品有效期后三年 10. 超过有效期的药品是（C ） A．新药 B．假药 C．劣药 D．医药商品 E．麻醉药品 11. 生产已撤销批准文号的药品（ A ） A．按假药论处 B．按劣药论处 C．不得继续生产 D．不得继续使用 E．已经生产的，可以继续销售 12. 城乡集市贸易市场可以出售（B ） A．西药 B．中药材 C．非处方药 D．中成药 E．医疗器械 13. 药品广告中可以出现的是（E ） A．有效率 B．专家的形象作证明 C．患者的形象作证明 D．与其他药品比较的结果 E．药品广告批准文号 14. 根据《药品管理法实施条例》，药品价格定价分为（ B ） A．政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类 B．政府定价、政府指导价、市场调节价三类 C．政府指导价、药品经营者自主定价两类 D．政府定价、政府指导价两类 E．政府定价、药品经营者自主定价两类 15. 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业， 必须持有与其受托生产的药品相适应的 C A． 药品批准文号 B．《药品生产卫生许可证》 C． 《药品生产质量管理规范》认证证书 D．《受托生产药品许可证》 E．《药品生产合格证》 16. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公报的是 C A．国务院药品监督管理部门 B．省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门 D．设区的市级药品监督管理机构 17. 具有医院药学工作特色的职业道德要求是 B A．忠诚事业、献身药学 B．精心调剂、耐心解释 C．依法促销、诚信推广 D．规范包装、如实宣传 E．保护环境、造福人类 18. 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的A A．通用名称 B．商品名称 C．别名 D．化学名称 E．汉语拼音名称 19．依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行D A．考核制度 B ．考试制度 C．核准制度 D．学分制和登记制度 E．注册制度 20. 依法实行许可证管理的药事活动不包括 A A．药品研究 B．药品生产 C．药品批发 D．药品零售 E．医院制剂 21. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定