环氧乙烷灭菌的监测(Copy).pptVIP

4.4.4.2 环氧乙烷灭菌的监测 4.4.4.2.3 生物监测法： C.2 常规生物测试包的制备：取一个20ml无菌注射器，去掉针头，拔出针栓，将生物指示剂放入针筒内，带孔的塑料帽应朝向针头处，再将注射器的针栓插回针筒（注意不要碰及生物指示物），之后用一条全棉小毛巾两层包裹，置于纸塑包装袋中，封装。 C.3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。 WS 310.3 常规生物PCD的制作过程 一次性常规PCD 常规生物PCD 应用 批次常规监测和放行 灭菌器效能验证（满载） 灭菌失败后（满载） 4. 大修或维修后（满载）连续三次 环氧乙烷灭菌的正确操作 灭菌前准备---清洗，消毒,干燥 灭菌前须澈底清洁,充分干燥,无任何残留物 不可用于液体，油类灭菌 确认器械和包装材料可以EO灭菌:IFU 化学反应 环氧乙烷 + 水 --- 乙二醇 环氧乙烷+ HCl --- 氯乙醇 乙二醇和氯乙醇有毒性且不能通过通风充分去除 结论: 物品应充分干燥并且无有机物 包装- 纸塑包装 包装物品不要超过容量的75% 密封前去除残留空气 打开物品以便灭菌剂接触所有表面 封口宽度≥6mm 包内器械距包装袋封口处≥2.5cm 2.5cm 不要采用以下包装材料: ? 尼龙Nylon film ? 聚酯纤维(涤纶)Polyester film ? 铝箔 Aluminum foil ? 玻璃或金属罐 Glass or metal jars ? 玻璃纸Cellophane 聚乙烯可用但不鼓励双层 注:包装区域的相对湿度至少为35%RH之间,35%-70%(最好大于50%), 平衡2小时 物品松散放入篮筐，物品间留有空隙。 用专用篮筐，不得堆积，不得高出篮筐 纸－塑包装材料，务必按纸面对塑面秩序放置 物品间保留间隙，确保舱内湿度分布均匀，利于环氧乙烷穿透，以及残留环氧乙烷去除彻底 美国AAMI和国内供应室规范暂无对EO装载的规定 厂家建议：装载量≤80%～90% 尽量少用棉布 环氧乙烷灭菌物品的装载原则 调节封口机温度以及压力（推荐温度180C～200C） 医用纸塑包装材料使用方法 放入物品应使最终用户无菌取出，物品不能超过容量的75% 装? 包装容量和密封前去除残留空气 打开物品以便灭菌剂接触所有表面 放包内指示卡，封口宽度 ≥ 6mm 包内器械距包装袋封口处 ≥ 2.5cm 以下装载正确吗？ 无纺布包裹装载篮筐，干扰水汽扩散，影响局部湿度均匀分布 纸塑袋堆积叠放，影响压在底层的物品灭菌效果 尽量不使用棉布包装 2.5cm 装载不可过紧，有利于EO穿透 内镜灭菌时应遵守IFU操作指南 电子内镜EO灭菌时要摘下防水帽 X O 纤维内镜灭菌时应戴上ETO帽 X O EO灭菌后，包内卡变色结果 远离导线，1251变色良好 靠近导线，1251变色呈棕黄色 EO灭菌后，包内卡变色结果 无纺布外纸塑内，1251变色良好 无纺布内硅胶垫下， 1251变色良好 无纺布内硅胶垫上， 1251变色呈棕红色 医院采用两层包装，内层无纺布，外层纸塑包装袋，器械放在硅胶垫上 携带厚层的塑料/硅胶/橡胶材质的器械/器械盒/硅胶垫，在灭菌过程中穿透以上材质时，消耗大量环氧乙烷； 导线盘绕过紧，在灭菌过程中穿透层层导线时，消耗大量环氧乙烷； 灭菌物品装载过紧，在灭菌过程中穿透紧贴物品时，消耗大量环氧乙烷。 出现以上1251包内卡变色不好，原因是…… 如何改进EO灭菌装载方式？ 装载不宜过满，尽可能将携带厚层塑料/橡胶/硅胶材质的器械置于篮筐的上层/外侧，且竖放，有利于环氧乙烷穿透； 导线盘绕不易过紧，最好单独包装进行灭菌； 尽量把1251包内卡带染料条的一面，远离导线； 寻找其他器械垫替代硅胶垫，尽可能选择多孔垫，利于环氧乙烷穿透； 将较难灭菌的物品集中起来，增加锅次进行灭菌。 EO灭菌的正确装载方式 将带厚层塑料/硅胶/橡胶材质的灭菌物品，置于篮框上层外侧，竖放 放置在所有位置的1251变色良好 EO灭菌的正确装载方式 塑料材质的器械盒，单层放置，器械盒上不堆放其他灭菌物品 盒内尽量不放硅胶垫 塑料材质的器械盒，置于其他灭菌物品之上，最多可堆叠两层 EO灭菌的正确装载方式 纸塑袋摆放时，应该纸面朝上放置 注水口/注环氧乙烷口，位于舱体左侧内壁偏上位置 EO灭菌的正确装载方式 装载量≤80%～90% 选择合适的低温灭菌方式 带细长管腔的物品，不宜选择过氧化氢灭菌； 备用数量充足的物品，也无需使用过氧化氢灭菌。 感谢您