头孢地嗪酸原料药车间设计.docxVIP

头孢地嗪酸原料药车间设计 课程设计说明书 头孢地嗪酸原料药 设计说明书 学院： 专业： 班级： 作者： 目录 1. 工艺设计依据及设计基础1 1.1 设计依据及基础资料1 1.2 生产能力和产品方案1 1.3 产品技术规格1 1.4 原辅材料的物性参数3 2. 工艺说明4 2.1 头孢地嗪酸工艺路线4 2.2 生产方法及工艺过程5 3. 物料衡算9 3.1 物料衡算计算过程9 3.2 物料衡算框图11 4. 热量衡算11 4.1 热量衡算的目的11 4.2 热量衡算的依据11 4.3 热量衡算的计算过程13 5. 设备选型与设备工艺计算17 5.1 设备选型的依据17 5.2 反应釜选型18 5.3 结晶釜选型19 5.4 过滤设备选型20 5.5 过滤洗涤干燥一体机选型20 5.6 换热设备选型21 附录1 头孢地嗪酸物料衡算框图22 附录2 头孢地嗪酸设备一览表27 参考文献28 PAGE PAGE 28 1 设计依据及设计基础 1.1 设计依据及基础资料 本设计的设计依据为课程设计提供的设计任务书和相关规范及标准： 《建筑设计防火规范（GB50016-2012）》 《药品生产质量管理规范（修订）》 《中华人民共和国药典（二部）》 《United States Pharmacopoeia USP35-NF30》 《European Pharmacopoeia 8.0》 《国家污水综合排放标准（GB8978-1996）》 《工业三废排放试行标准（GBJ4-73）》 《中华人民共和国大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）》 《工业企业设计卫生标准（GBZ1-2010）》 《居住区大气中有害物质的最高允许浓度（TJ36-79）》 《工业企业厂内铁路、运输安全规程（GB4387-2008）》 《生产过程安全卫生要求总则（GB/T 12801-2008）》 《石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范（GB50493-2009）》 《爆炸和火灾危险环境电力设置设计规范（GB50058-2014）》 《电力工程电缆设计规范（GB50217—2007）》 1.2 生产能力和产品方案 表 1-1 生产方案如下表所示 产品名称 生产时间/天 设计规模（t/a） 含量 包装规格 其他 头孢地嗪酸 300 35 99.5% 非无菌原料药 生产方式为间歇式生产。 1.3 产品技术规格 中文名称：头孢地嗪酸 英文名称：Cefodizime acid 纯度：99.5% CAS号：69739-16-8 分子式：C20H20N6O7S4 分子量：584.67 分子结构： 外观：白色或类白色结晶性粉末 摩尔折射率：139.98 表面张力（dyne/cm）：90.1 产品用途：本品对各种细菌均具有良好的抗菌作用，且对伯氏疏螺旋体的杀伤力明显高于头孢曲松和米诺环素。同时Z可广泛增强吞噬细胞的趋化、吞噬和杀菌功能，可增强与吞噬细胞氧化依赖杀菌系统有关的氧化反应、呼吸爆发，同时又与非氧依赖杀菌系统具协同作用，从而增强吞噬细胞的吞噬杀菌作用；显著增高免疫缺陷患者的CD 细胞数，使CD4+/CD8+比值升高或恢复正常；显著增强NK细胞的活性，使活化淋巴细胞IL.2R表达增多。本品属于耐β内酰胺酶的新型第三代 头孢菌素，是唯一兼具广谱强力抗菌和免疫调节活性双重作用的头孢类 抗生素。本品具有一般第三代头孢类抗生素所具有的广谱抗菌活性，对各种感染都有一定疗效，又具有一般抗生素所没有的免疫增强作用，尤其适合于免疫力低下及肝 肾功能不全者使用。用于肺炎球菌、链球菌等敏感菌引起的肺炎、急慢性支气管炎、淋菌性尿道炎、乳腺炎、败血症、胆管炎、胆囊炎、子宫内感染、扁桃炎、咽喉炎腹膜炎等。 贮存：低温、避光、干燥阴凉处封闭贮存，严禁与有毒、有害物品混放、混运。本品为非危险品，可按一般化学品运输，轻搬动轻放，防止日晒、雨淋。 生产规模：35t/a 1.4 原辅材料的物性参数 表 1-2 头孢地嗪酸物性参数表 序号 物质名称 分子式 分子量 理化性质 1 水 H2O 18.015 性状：无色无味的澄清液体 熔点：0℃ 沸点：100℃ 密度：1g/cm3 2 7-ACA C10H12N2O5S 272.27 性状：白色或类白色结晶性粉末，有特殊气味 熔点：300℃ 沸点：560.6℃ 密度：1.6g/cm3 闪点：292.9℃ 稳定性：常温常压下稳定,避免氧化物接触 3 碳酸氢钠 NaHCO3 84.01 性状：白色粉末或单斜晶结晶