湖北省2020年《药事管理与法规》习题(第五十一篇).docxVIP

湖北省2020年《药事管理与法规》习题(第五十一篇) 单选题-1 医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当 A从其他医疗机构紧急借用 B从定点生产企业紧急借用 C要求患者找其他医疗机构购买使用 D对患者说明情况，请患者自行解决 【答案】A 【解析】 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。 单选题-2 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量的药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有 A按50%选择配备和使用国家基本药物 B按80%选择配备和使用国家基本药物 C按100%选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例 【答案】D 【解析】 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。 单选题-3 现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A便民和效率原则 B信赖保护原则 C法定原则 D公开、公平、公正原则 【答案】D 【解析】 未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的公开、公平、公正原则。 单选题-4 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行 A备案制 B考试制 C标准制 D学分制 【答案】D 【解析】 执业药师继续教育实行学分制。 单选题-5 根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A公共卫生服务体系 B医疗服务体系 C医疗保障体系 D医疗卫生人才体系 【答案】D 【解析】 基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成；四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。 单选题-6 某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗 A省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗 B县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗 C县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 D县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 【答案】D 【解析】 据《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条　药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。 单选题-7 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A盈利性互联网药品交易服务 B非盈利性互联网药品交易服务 C经营性互联网药品信息服务 D非经营性互联网药品信息服务 【答案】C 【解析】 本组题考查的相关知识点： 1.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。2.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。记住关键词：非经营性的肯定是“无偿“的。经营性的肯定是“有偿“的。 单选题-8 药品批准文号为国药准字药品属于 A化学药品 B中药 C生物制品 D进口药品分包装 【答案】D 【解析】 本题考查药品批准文号。药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 单选题-9 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 A生物制品 B中成药 C化学药品 D进口药品 E中药饮片 【答案】C 【解析】 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 单选题-