广东省2019年-2020年【药事管理与法规】试题Ⅰ.docxVIP

广东省2019年-2020年【药事管理与法规】试题Ⅰ 单选题-1 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是 A疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗 B疫苗批发企业向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗 C接种单位强制当地儿童接种第二类疫苗 D市级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗 【答案】B 【解析】 （1）疫苗批发企业运输疫苗应使用冷藏设施、设备和冷藏运输工具。故A错误。(2)疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故B正确。(3)设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。故D错误。(4)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故C错误。 单选题-2 大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核1次 A2年 B4年 C6年 D8年 【答案】B 【解析】 特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次。 单选题-3 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为 A3年 B1年 C不少于5年 D药品有效期满之日起不少于5年 【答案】B 【解析】 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明；运输证明有效期为１年。 单选题-4 生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为 A2015年9月29日 B2015年10月 C2015年9月30日 D2015年10月1日 【答案】C 【解析】 有效期至XXXX年XX月XX日，有效期若标注到日，应当为起算日期（生产日期）对应年月日的前一天；有效期至XXXX年XX月，有效期标注到月，应当为起算月份对应年月（生产月份）的前一月。故选C。 单选题-5 根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写 C中成药和西药不可以在同一张处方上开具 D新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄 【答案】B 【解析】 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱““自用“等含糊不清字句。 单选题-6 国家药品标准的核心是 A《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性 B生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准 D局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据 【答案】B 【解析】 （1）《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典)的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有的药品标准。故C正确。(4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。 单选题-7 下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A毒性药品 B麻醉药品 C精神药品 D药品类易制毒化学品 【答案】A 【解析】 毒性药品西药品种共13种nbsp; 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。 单选题-8 全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是 A法律 B行政法规 C地方性法规 D部门规章 【答案】A 【解析】 《药品管理法》是我国药品监管的基本法律依据。 单选题-9 按第一类精神药品管理的是 A哌醋甲酯片 B酒石酸麦角胺片 C地西泮片 D盐酸二氢埃托啡注射液 【答案】A 【解析】 盐酸二氢埃托啡注射液属于麻醉药品。哌醋甲酯片属于第一类精神药品。 单选题-10 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是 A采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 B擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告 C调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品 D医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 【答案】C 【解析】 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县以上卫生行政部门没