广东葡萄糖测定试剂盒-广州场监督管理局.DOC

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— PAGE 3 — 附表 广东省葡萄糖测定试剂(盒)专项监督抽检 合格产品详细信息表 填表单位:原广东省食品药品监督管理局 填表时间:2018年11月22日 序号 产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号 检验依据 检验机构 备注 1 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 广州 迈克生物股份有限公司 广东省第二人民医院 试剂1 60ml×3 试剂2 45ml×1 0917021 川械注准20162400089 广东省医疗器械质量监督检验所 2 葡萄糖测定试剂盒(葡萄牙氧化酶法) 广州 广州市番禺区华鑫科技有限公司 广州市番禺区华鑫科技有限公司 R1:68ml×4 R2:17ml×4 180330 粤械注准20162400354 广东省医疗器械质量监督检验所 3 葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法) 广州 美康生物科技股份有限公司 国药集团广东省医学检验有限公司 200ml(试剂1:2×65ml+试剂2:1×70ml)校准品1×1ml 171107102 浙械注准20142400105 广东省医疗器械质量监督检验所 4 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 广州 广州达泰生物工程技术有限公司 广州达泰生物工程技术有限公司 R:60ml×4 180101019 粤械注准20152400542 广东省医疗器械质量监督检验所 5 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 广州 广州达泰生物工程技术有限公司 广州达泰生物工程技术有限公司 R:60ml×4 180301019 粤械注准20152400542 广东省医疗器械质量监督检验所 6 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 广州 广州市伊川生物科技有限公司 广州市伊川生物科技有限公司 120ml(r:2×60ml)粤械注准20172400203 广东省医疗器械质量监督检验所 7 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 广州 广州科方生物技术股份有限公司 广州科方生物技术股份有限公司 60ml(R:1×60ml) 180411 粤械注准20172400766 广东省医疗器械质量监督检验所 8 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 广州 广州东林生物科技有限公司 广州东林生物科技有限公司 R1:1×40ml R2:1×10mlYZB/粤1099-2014 广东省医疗器械质量监督检验所 9 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 深圳 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 R1:4×40ml R2:2×20ml 校准品:1×1.5ml 141518001 粤械注准20152400329 广东省医疗器械质量监督检验所 10 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(已糖激酶法) 深圳 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 R1:4×40ml R2:2×40ml S:1×1.5ml 141417010 粤械注准20172400968 广东省医疗器械质量监督检验所 11 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 深圳 深圳市威尔德医疗电子有限公司 深圳市威尔德医疗电子有限公司 R1 2×60ml R2 2×30ml粤械注准20152400681 广东省医疗器械质量监督检验所 12 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(已糖激酶法) 深圳 深圳市威尔德医疗电子有限公司 深圳市威尔德医疗电子有限公司 R1 1×40ml R2 1×20ml粤械注准20152400680 广东省医疗器械质量监督检验所 13 葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法) 深圳 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 深圳市宝安中医院 R1:4×53ml+R2:4×27ml AUZ4961 苏械注准20172400668 广东省医疗器械质量监督检验所 14 葡萄糖测定试剂盒(葡萄牙氧化酶法) 深圳 深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 R:40ml×3YZB/粤1219-2014 广东省医疗器械质量监督检验所 15 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 珠海 珠海森龙生物科技有限公司 珠海森龙生物科技有限公司 112mL(R:2×56ml)粤械注准20162400849 广东省医疗器械质量监督检验所 16 葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法) 汕头 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 汕头大学医学院第一附属医院 R1:4×25ml+R2:4×12.5ml AUZ4685 苏械注准20

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