单病例随机对照（N-of-1）试验的样本量估计方法-中国循证医学.PDFVIP

中国循证医学杂志 2019年7月第19卷第7期 • 871 •   ·方法学· 单病例随机对照（N-of-1 ）试验的 样本量估计方法 陈新林 广州中医药大学基础医学院（广州  510006 ） 【摘要】   随着单病例随机对照试验（N-of-1 试验）受到越来越多的关注，其样本量估算是困扰科研人员的重 要问题。本文主要介绍了 N-of-1 试验的模型和假设，在模型基础上，提出固定模型和随机模型的样本量估计方 法，并给出对应的应用条件、公式以及实例。以期国内研究人员实施 N-of-1 试验方案时，能够使用正确的样本量 估计方法，从而提高我国 N-of-1 试验的研究质量。 【关键词】  单病例随