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羟丙甲纤维素.doc 15页

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2004年羟丙甲纤维素产品质量回顾 2004年羟丙甲纤维素作为公司新项目在公司领导和车间员工共同努力下,生产工艺技术逐步走向成熟。产品质量和产品规格基本上稳定,本年度内共生产294批,质量具体情况已在内部网站通报随时通报,现简单统计如下: 内容 月份 生产批数 质量级别 黏度范围 产品一次合格率 不合格项目 标准 内控 1 4 药用 见附表 / 白度 2 21 药用(降解) 见附表 / 白度 3 24 药3/建材21 见附表 / 白度 4 9 建材 见附表 / 5 24 药用/建材 见附表 / 6 32 药用/建材 见附表 / 7 18 建材 见附表 / 干燥失重 8 20 建材 见附表 / 干燥失重 9 42 建材 见附表 / 干燥失重 10 40 建材 见附表 / 11 57 建材 见附表 / 12 3 建材 见附表 / 由于羟丙甲纤维素在2004年度内根据市场使用效果建材级未将灰份纳入考核指标。产品黏度指标与生产指令不附,按指令考核一次合格率无法考核。 通过2004年度羟丙甲纤维素生产指令单和检验指标统计结果,结合市场信息可以看出:2004年羟丙甲纤维素的生产存在以下几个问题: 无论药用级别羟丙甲纤维素还是建材级羟丙甲纤维素的黏度规格与生产指令黏度规格偏离范围较大,证实该产品生产工艺还不成熟。特别明显的表现在8-10月份因生产产品黏度不稳定不能满足市场。 主要原料精制棉同一供应商同种规格产品,生产的羟丙甲纤维素产品黏度规格相差较大。证明在操作工在操作过程中生产工艺参数控制范围太宽。随意性太大。 7、8、9月份产品干燥失重与其他月份相差悬殊,有超标现象。 产品松密度批次之间差别较大最高的0.5克/毫升,最低的0.25克/毫升,其外观性状差别很大,松密度小的纤维状明显。顾客不乐意接受,使用效果不好。 根据市场信息反馈:建材级羟丙甲纤维素保水率不偏低,做为腻子使用有发生断裂的现象。 改进建议: 逐步通过实验掌握真正影响产品黏度规格的影响因素,通过验证确定生产羟丙甲纤维素各种黏度规 格的详细的工艺参数,使每种规格产品的生产工艺具体化,达到生产指令标准要求范围,更好地满足市场需求。减少库存占压。 通过2004年销售羟丙甲纤维素114吨,建材级4万mPa.S、6万mPa.S、7万mPa.S、8万mPa.S 、10万mPa.S速溶型黏度规格的羟丙甲纤维素销售量较大,占生产量的80%-85%,药用级以15 mPa.S 以下黏度规格次之,30-50mPa.S黏度规格在制剂上销量不大。因该产品生产成本较高,规格太多,在稳定工艺的基础上,生产指令性合格率要求提高。 精制棉作为生产羟丙甲纤维素的主要原料,每种品号的精制棉其质量指标 和内在的质量可能因生产供应商的不同或季节不同有着一定的差异,通过10月份和11月份生产证实不同生产厂家相同品号的精制棉在符合企业内空标准的情况下使用效果相差不是太大。所以对库存合格供应商原料,在没有特殊情况下应分别按供应商原料进厂时间的先后顺序和批次领用,加强原料的领用和发放管理。稳定产品内在质量。 3.2005年对于建材级羟丙甲纤维素通过实验找到影响产品松密度和保水率的影响因素,药用级羟丙甲纤维素在甲氧基含量和白度上必须有所突破。 4.根据掌握的市场信息2005年对建材级羟丙甲纤维素增加保水率的检测项目。 质量技术部 2004年12月29日 2004年微晶纤维素产品质量回顾 微晶纤维素作为公司主导产品,2004年除7月份管道维修、设备检修和成品医药行业季节影响外运转基本正常。生产质量情况见附表: 内容 月份 生产 批数 质量级别 产品一次格率 不合格项目 药典 工业级 药典99% 内控99% 1 148 98.6 95.9 霉菌/干燥始失重 2 176 6批转入 97.7 93 水中可溶物 3 118 斑点转入34 98.3 71.1 斑点34批 4 129 黑料残渣转入 97.0 92.5 斑点、残渣 5 180 残渣转入 94.8 90.0 残渣(因浆板) 1批干燥失重 6 162 残渣转入 97.6 90.2 残渣/6批霉菌 7 26 残渣转入 / / 残渣1批 8 168 97.7 97.7 干燥失重 9 120 98.9 95.0 霉菌 10 133 部分转入 / 43.1 斑点 11 170 部分转入 100 94.4 斑点 12 129 部分转入 94.4 93.6 斑点 合计/平均 97.5 87 备注:生产时间不足10天时没有考核一次合格率。 从2004年质量统计结果可以看出: 微晶纤维素出现不合格的几率最高的为斑点,在10月份表现的最突出,其原因在于A:10月份主要材料精制棉为新棉短绒和老棉短绒交接的季节,其中含有的斑点相对较多,性质多为下沉较快的杂点;B.生产过程中没

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