十二五卫生科技教育事业发展规划汇报.pptVIP

浙江省生物安全示范实验室建设情况 浙江省医学科技教育发展中心 夏志俊 2011年4月 二、我省生物安全示范实验室建设 制度完善、职责明确。 菌毒种保存和领用审批记录完善。 高致病性病原微生物标本保存符合保存的条件，且使用有记录。 菌毒种销毁有相应的记录。 高致病性病原微生物运输有记录。 制度完善、职责明确。 废弃物包装和容器符合使用要求。 废弃物包装表面有危险警示标识或说明。 污染物品必须高压灭菌后回收。 废弃物处理有记录，并及时处理。 有损伤的废弃物如针头等必须符合要求的容器内。 设有废弃物临时存放点。 二、我省生物安全示范实验室建设 制度完善、职责明确，消毒的范围和数量符合要求。 消毒有记录，内容包括消毒的时间、人员和内容。 高压灭菌器消毒应该提供原始试纸条。 消毒灭菌的温度和时间符合要求。 物体表面、实验器材、仪器设备等消毒用试剂符合要求。 制度完善，职责和内容明确。 每年单位组织培训至少一次，培训记录包括人员、内容和考试试卷等材料。 培训对象包括实验室管理人员、实验室工作人员、实习进修人员、以及其他辅助人员。 二、我省生物安全示范实验室建设 在实验室主入口门上张贴标识，标识的颜色应该是黑环黄底，高度应该在一般人视线平视部位。 标识下方应该注明实验室名称、实验室级别、实验室负责人及联系电话等信息。 在存放菌毒种的冰箱、容器、污染物收集容器等物件显眼处张贴有关标识。 定期进行生物安全检查、定期举行应急预案演练、定期检查实验人员安全健康等。 二、完善评审指标 浙江省医学科技教育发展中心 否决指标 准入指标 能力指标 浙江省医学科技教育发展中心 网络备案 实验室安全 安全设备 生物安全委员会 负责人 否决指标 实验室人员 应急预案 否决指标7项，必须全部符合 浙江省医学科技教育发展中心 实验室设备 实验室设施 管理体系及运行记录 实验室建设时间 、面积、实验室布局与分区、实验室气流组织 、实验室建筑结构 、通风及空调 、实验室污水处理 、实验室门窗 、生物危险标志张贴和使用 、数据传输设施 、电力供应和传输设备 生物安全柜 、高压灭菌器 、洗眼器和喷淋装置 、冰箱 、个人防护装备 、消毒用品装备 、急救装备 生物安全委员会及管理部门、实验室准入制度 、实验室内部培训制度 、人员健康监护制度 、生物安全检查制度 、消毒制度 、废弃物处理制度 、应急处置预案 、操作规程 、生物菌（毒）种和样本管理制度 、意外事件报告制度 准入指标分三个部分，共86个指标 合格：90%以上的指标（77个指标）为达标 合格的进入现场评审：现场核查、能力评估 准 入 指 标 浙江省医学科技教育发展中心 现场操作与演练 （40） 生物安全知识考试 （40） 综合评价 （20） 单位实验室影响力 、实验室重要性、实验室团队、相关职能部门 、经费保障 能 力 指 标 管理条例、技术规范、管理办法操作规程等 实践操作、技能 强化对生物安全示范实验室建设重要性的认识 生物安全重要性 规范化建设 示范作用 “三位一体”管理模式：安全是前提；质量是基础；能力是保证 示范实验室建设管理要求 * 北京实验人员感染非典病毒事故 2004年4月 中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室 两名进修生做病毒实验时感染SARS病毒 事故起因：多次违规将未完全灭活的SARS病毒从P3实验室带出至普通实验室操作 浙江省医学科技教育发展中心 新加坡实验人员感染非典病毒事故 2003年7月 新加坡国立大学 一位研究生病毒实验安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存SARS 病毒） 浙江省医学科技教育发展中心 台湾实验人员感染非典病毒事故原因 2003年12月 台湾一位实验人员在 P3 实验室做病毒实验 因清理废弃物操作疏忽，安全程序处理不当而感染病毒 浙江省医学科技教育发展中心 生物安全已成为全球关注的公共安全焦点 2003年12月 台湾一位实验人员在 P3 实验室做病毒实验 因清理废弃物操作疏忽，安全程序处理不当而感染病毒 浙江省医学科技教育发展中心 浙江省生物安全实验室 浙江省医学科技教育发展中心 生物安全实验室备案情况 生物安全示范实验室建设评审情况 规范示范实验室的建设和管理 一、我省生物安全实验室备案情况 我省生物安全实验室备案工作从2007年开始 截止3月，网上备案申报1660家，已备案