注射用头孢呋辛钠说明书安可欣.docVIP

注射用头孢呋辛钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢呋辛钠 商品名：安可欣（Axetine） 英文名：Cefuroxime Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna 【成份】 化学名称：头孢呋辛钠：6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 化学结构式： 分子式：C16H15N4NaO8S 分子量：446.37 CAS No.：56238-63-2 【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【适应症】 适用于未确定的细菌感染，或敏感细菌引起感染。此外，本品还可用于预防各种手术后的感染。通常情况下，单独使用本品即可奏效，但若病情适合，可与氨基糖甙类抗生素合用，或与甲硝唑（口服、栓剂和注射）合用，尤其常用于结肠手术预防感染。 适应症包括： 呼吸道感染，例如急性和慢性支气管炎，感染性支气管扩张，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。耳、鼻、喉感染，例如窦炎、扁桃体炎和咽炎。 尿道感染：例如急性和慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的细菌尿。 软组织感染：例如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎和伤口感染。 骨骼和关节感染：例如骨髓炎和脓毒性关节炎。 产科及妇科感染：盆腔炎症。 淋病，特别是不适宜用青霉素治疗者。 其他感染，包括败血症和脑膜炎。 在腹部、骨盆、矫形外科、心脏、肺、食管和血管等手术中，当感染的危险性增加时，可用该药预防感染。 【规格】0.75g/瓶，1.5g/瓶（按C16H15N4NaO8S计算）。 【用法用量】 一般推荐剂量 成人 ：大多数感染可肌肉注射或静脉注射0.75g，每日3次 ；对于较严重的感染，剂量应增至每次1.5 g，每日3次，静脉注射给药；如每日需给予总剂量3~6g，则肌肉注射或静脉注射的间隔时间可增至每6小时1次。 婴儿与儿童 ：每日剂量为按体重30-100 mg/kg，分3次或4次给药。对于大多数感染，每日剂量按体重60 mg/kg较为适合。 新生儿 ：剂量为30-100 mg/kg体重/日，分2次或3次给药。出生数周的新生儿，其血清中头孢呋辛的半衰期可以是成人的3-5倍。 其他推荐剂量 淋病 ：应单剂量给予本品1.5 g。可分为2次，一次0.75g于不同部位肌肉注射，例如臀部两边。 脑膜炎 ：本品适用于单独治疗由敏感菌引起的细菌性脑膜炎。 推荐剂量如下 ： 婴儿与儿童 ：按体重每日200-240 mg/kg，分3-4次，静脉注射。治疗3天后，如有临床症状改善，可将剂量减至按体重每日100 mg/kg。 新生儿 ：静脉注射，起始剂量为按体重每日100 mg/kg，分2~3次静脉注射。病情改善后，可减至按体重每日50 mg/kg。 成年人 ：每8小时静脉注射本品3 g。对鞘内注射无足够资料推荐剂量。 预防感染 腹部、骨盆和矫形外科手术：在麻醉诱导期，通常给予静脉注射1.5g，需要时在8小时和16小时再分别肌肉注射给予本品0.75g各2次。心、肺、食管和血管手术：一般静脉注射本品1.5 g，以后的24-48小时内，再继续肌肉注射本品750 mg，每日3次。在全关节置换手术中，可先将1.5 g头孢呋辛粉末与一袋异丁烯酸甲脂粘固粉进行干混，然后才加入液体单体。 肾功能损害者 头孢呋辛经由肾脏排泄，所以与同类抗生素的处置方法相同，对于肾功能受损患者，建议相应减少本品的使用剂量，以代偿较慢的排泄作用。但是，仅在肌酐清除率降至20 mL/分钟或以下时，才须减少剂量。对于有较明显肾功能损害的成年人（肌酐清除率10-20 mL/分），推荐剂量为每次750 mg，每日2次。而对于肾功能严重损害患者（肌酐清除率小于10 mL/分），适宜用量为每日1次，每次750 mg。对于接受透析的患者，在每次透析结束时再给予本品750 mg。对于连续腹膜透析，适宜的剂量为每日2次，每次750 mg。 用法： 肌肉注射：将1ml注射用水加于0.25本品中，或加3ml注射用水与0.75g本品中，缓慢摇匀形成不透明的混悬液。 静脉注射：将本品溶于注射用水中，0.25g本品最少需要2ml注射用水，0.75g本品最少需要6ml注射用水，1.5g本品最少需要15ml注射用水溶解。快速静脉输注（如30分钟以内），则可将1.5g本品溶于50ml注射用水中。 配制成的上述溶液，可直接进行静脉注射，或在病人接受输液时，加入输液管内。 本品与大多数常用的静脉注射液均可配伍。 【不良反应】 本品不良反应少见，即使发生，多数程度较轻，呈一过性。有报道的反应包括皮疹及胃肠道反应。与其他抗生素相仿，长期使用可导致非易感菌（如念珠菌）过度生长。血液参数可发生变化，主要为血红蛋白浓度降低，嗜酸性白血球增多。孢菌素类药物易被吸收