201文档教材5版iso9001内审员培训教材何静波.pdf

内审员培训教材 主讲：何静波 质量管理体系内审员培训教材 、ISO9000家族 、 一 二 ISO9000八大质量原理 三 国际标准内容复习 四 审核的一般顺 及概念 、 、 、 、 五 内审计划和检查表的编写 六 首次会议与注意事项 、 、 七 现场审核基本技巧 八 不符合报告与末次会议 九 内审报告编写与验证 十 参考资料与练习题 、 、 ISO9001:2015简介  ISO  9000  2015  ISO9001的四个基本思想 一、ISO9000家族 ISO9000家族结构 ISO 9001:2015 ISO19011审核 质量管理体系要求 ISO 9000:2015 ISO10012 计量 质量管理体系- 基础和术语 ISO9004 业绩改进指南  一.什么是质量？ 1.质量的内涵是由一组固有 一组固有特性满足 特性组成。 2.特性和要求之间符合性的 要求的程度 （ISO9000 比较得出质量好坏的程 标准） 3.质量具有经济性，广义性 要求：指明示的，通常隐 含的或必须履行的需求或期望 ，时效性和相对性 4.质量的优劣是满足要求的 特性是指可区分的特征 程 管理七大原则  以顾客为关注焦点  领导作用  全员参与  过程方法  改进  基于事实的决策方法  关系管理 新版ISO9001：2015标准的变化总结  标准更一般化和更容易被服务业采用，减少原来 自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款 7.1.4监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。  组织环境：新增2条条款 （4.1理解组织及其环境 和4.2理解利益相关方的需求和期望）；要求组织 确定能影响质量管理体系策划的议题和要求，并 作为开发质量管理体系的输入。  过程方法：成为标准的单独要求 （条款4.4.2 ） 新版ISO9001：2015标准的变化总结  风险和预防措施：不包含 “预防措施”特定要求条 款原因正式管理体系的主要目的之一就是作为预防 工具，且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险 和机会的措施覆盖了 “预防措施”的理念。  “文件化信息”替代了 “文件”和 “记录”  产品和服务的外部提供的控制 （条款8.4 ）涉及到 所有形势的外部提供：从供应商采购与关联公司的 安排，到外包组