药品委托储存配送质量保证协议.pdfVIP

药品委托 储存配送 质量保证协议 甲方 ： 乙方 ： 为了确保药品在委托物流过程中的质量，明确双方的质量责 任，经双方友好协商，根据 《药品管理法》《药品经营质量管理规 范》等法律法规， 及国家和 山东省食品药品监督管理局对第三方药品 现代物流的管理要求，特签订如下药品委托物流质量保证协议： 一、本协议时间与双方签订的《 药品委托储存配送协议 》所载明 的“合作期限”相一致。 二、质量责任划分原则 : 1 、甲方承诺严格 GSP 规范操作，承担乙方委托物流药品（直 调业务除外）的入库、在库、 出库各环节的质量责任， 及出库 后的药品运输配送过程中的质量责任 （甲方承接的运输配送） 或 质量监管责任（甲方协调的运输配送）。 2 、乙方承诺严格 GSP 规范操作，经营合法合格的药品，完全承 担甲方物流药品入库前的 质量责任 ，在库期间的药品质量监管责 任，出库后的药品运输配送过程中的质量责任（自提运输配送） 或质量监管责任（委托甲方承接或协调的运输配送 ）； 3 、乙方承诺，双方在未解除药品委托 储存配送 合约前，不以任何 形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品； 三、入库前的质量责任 : 1、甲方承诺严格遵循甲方通过物流计算机系统下达的指令进行 各环节的规范操作，确保甲方委托物流药品的入库验收、在库养护、 出库配货、运输配送均是乙方真实意愿的反映。 2 、乙方承诺通过物流计算机系统远程传递或更新给甲方的所有 基 础 资料都是经过严格审核， 真实有效的，并对其负责； 3、乙方承诺对所有往来客户及经营药品均按 GSP 规范要求进行 严格的审核，并建立完善的质量档案； 四、入库验收的质量责任： 1 、甲方承诺严格按甲方指令规范验收到货药品。验收合格药品 到货半个工作日内完成验收入库程序； 2 、凡是到货药品与乙方指令不符 、单据不全 、标签不规范、存 在破、污损现象、 质量待定 、不合格等，甲方将拒绝或停止验收， 并立即通知甲方人员到现场共同验收处理。 乙方承诺在收到甲方此 类通知时，当日回复反馈意见并立即配合处理； 3 、甲方验收、入库记录，同步远程反馈至乙方计算机系统。随 货同行单据、 质检报告原件 每月传递给乙方存档。 五、在库储存养护的质量责任： 1、甲方承诺严格按委托药品的特性、储藏要求分库、分区、分类 储存，确保在库药品的储存质量； 2 、甲方确保对在库药品进行养护检查，一般品种 90 天为一养护周 期，重点品种 30 天为一养护周期。养护记录同步远程反馈至乙方计 算机系统； 3 、甲方承诺严格库区温湿度记录，存档 3 年，以备乙方查询； 4 、 甲方对效期药品将加强管理， 实时同步向乙方计算机系统远程 反馈近效期药品预警信息 ； 5 、甲方有权按照 GSP 规范要求，对在库储存养护中发现的不合格、 假劣药品（包括政府药监部门明令为假劣药的）进行停止发货处理； 6 、乙方承诺积极配合甲方及时处理上述在库药品存在的问题，并有 义务对委托药品