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深度：新药研发成本大揭秘 2018 年09 月25 日 報告吧報告吧 研报客研报客®® 深度：新药研发成本大揭秘 报告日期：2018年09月25 日 研发新药到底需要多少美金？ 新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动，过去业界一 直流传着“双十”的说法，意思是：新药研发需要耗时十年，耗 资十亿美金。如今，各大跨过药企觉得很“冤枉”，认为如今的 一个新药研发的成本可远不止这数字，按照2014 年Tufts Center 的统计报告，目前研发个新药的成本已经高达25.88 亿美金！但 更多其他的数据统计出来的结果却大相径庭，真实情况究竟如何， 让我们一起探个究竟! 1. 新药开发成本数据分析 Tufts Center 统计结果分析 Tufts Center 统计数据来源于1995 年至2007 年，来自10 家 公司的106 种（1,442 个化合物）研究性新药和生物制剂研发费 用的分析。统计的研发费用包括药物所有开发适应症的长期动物 试验，公司管理费用，临床试验期间和首次批准前的CMC 费用。 统计的结果如下： www.baogaoba.xyz 獨家收集 www.baogaoba.xyz 獨家收集 百萬報告 实时百萬報告 实时更新 更新 日更日更千篇 千篇 1 请参阅本文最后一页免责声明 深度：新药研发成本大揭秘 2018 年09 月25 日 報告吧報告吧 研报客研报客®® 数据来源：Cost of Developing a New Drug 从图中笔者得出以下几个结论：  成功开发一个药物，药企实际的掏出的花费为 13.95 亿 美金，按照名义利率（资本成本）为 12-14%来算，弥补资本时 间和机会成本得出开发一个新药的成本为25.58 亿美金。  虽然临床花费较多，尤其是III 期的临床开发成本巨大， 相反临床前开发成本较小，但考虑到资金的时间成本后，实际上 临床前的开发费用和临床开发费用资本化后，相差并不大。  Tufts Center 统计的是这10 家公司1442 个化合物的开发 费用，包含了失败的化合物开发的资金机会成本。换句话说，开 发了10 个化合物，最终能成1 个，其余的开发那9 个药物的成 本也得算在成功的那个头上。  计算新药资本化后研发成本有两个很重要的变量：研发 成功率和研发时间。