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实验室检验绩效考核评估指标 5.1.1实验室检验项目开展率285% 适用省、市、县三级 （1） 指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构实验室检测检 验项冃的开展情况。 开展是指具有质量手册、程序文件、作业指导书、操作手册、检验报 告、记录或标准物制备等资料。 （2） 指标的依据：依据《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建 设指导意见》等相关的规范性文件要求。 （3） 指标的计算方法：检验项冃开展率二实际开展的A类检测项冃参 数/A类检验项目参数X 100% （A类以必须开展工作项目为准。） （4） 资料收集方法： a查阅评估年度《中国疾病监测信息报告系统》基本信息部分数据； b实验室资质认定/认可证书及相关资料； c抽查理化、微生物、毒理等检验检测报告，核查检验项目实际开展 情况。 （5） 资料来源：质量管理、业务管理、微生物、理化、毒理等相关 职能部门。 省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准 1 5.1.2检验设备达标率290% 适用省、市、县三级 （1）指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构检测检验仪器 设备配备情况。 （2） 指标的依据：依据《省、市、县级疾病预防控制屮心实验室建 设指导意见》等相关的规范性文件要求。 （3） 指标的计算方法：仪器设备达标率二已达到国家标准的A类种数 /国家标准A类总种数X100% A类为完成常规工作所需仪器设备。（4）资料收集途径： a查阅评估年度《中国疾病预防控制信息系统》基木信息部分数据； b查阅《实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单》； 2 c实验室仪器设备档案、固定资产登记台帐等，核查仪器设备达标率。 （5）资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微牛物检验、理 化检验、毒理室等科室。 省、地、县级机构实验室主要仪器装备标准 5.1.3仪器设备正常运行率295% 适用省、市、县三级（1）指标 界定与解释：评价评估单位检验设备管理和运行情况。（2）指标的依据： 依据《省、市、县级疾控中心实验室建设指导意见》等相关规范性文件。 （3） 指标的计算方法：仪器设备正常运行率二正常运行的设备数/现 有设备总数X100% 3 （4） 资料收集方法： a查阅《中国疾病预防控制信息系统》基本信息部分数据设备档案； b固定资产登记台帐 《实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单》及仪器设备检定、 运行、维护记录。 d现场随机抽查15种设备实际运行情况，核算仪器设备正常运行率。 （5）资料來源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物、理化、 毒理室等相关科室。 5.2.1实验室安全管理 无实验室安全事故。适用省、市、县三级 （1） 指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室安全管理情 况。 （2） 指标的依据：依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《质 量管理手册》等。 （3） 指标判定原则（实验室安全管理是指）： a管理体系健全、完善，有实验室安全管理体系和安全责任人；b BSL?2级以上实验室布局及系统设置合理，无安全隐患；c检验人员经过 实验室安全培训，微生物检验人员须获得生物安全培训证书； d事故的定义：按机构的《质量管理手册》规定的要求执行。因过 失造成仪器的损坏或仪器及样品、菌（毒）种的丢失、违反操作规程引起 安全事故等视为事故。 （4） 资料收集方法： 4 a查阅《质量管理手册》有关生物安全管理体系、质量记录；b事 故报告单、内审和管理评审报告；c安全管理部门的日常管理记录； d通过走访职工、召开座谈会加以核实评价安全管理情况。（5） 资料來源：质量管理、仪器设备管理（后勤）、微生物、理化、毒理室等 科室。 5.3.1实验室质控覆盖率 适用省、市、县三级 （1） 指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室开展质量控 制情况。 （2） 指标的依据：依据《计量法》、《实验室和检查机构资质认定管 理办法》等相关规定。 （3） 指标的计算方法：实验室质控覆盖率二纳入实验室质控体系的项 目参数之和/实验室开展项目参数总和X100% a实验室质控指实验室有质量手册、程序文件和作业指导书等质量 体系文件； b定期开展实验室室内、室间比对； c参加上级或其他系统（或部门）的能力验证； d冇计划指导下级实验室质量控制工作，或定期举办质控人员培训 班。 （4） 资料收集方法： a查阅中国疾病预防控制信息报告系统基木信息部分数据；b质 量控制工作方案、计划、记录；c实验室资质认定/认可证书。 （5）资料来源：质量管理、微生物、理化、毒理室等科室。