2015版不合格输出与纠正控制程序.docxVIP

不合格输出与纠正控制程序 1. 目的 对产品实现过程中不符合要求的输出进行识别和控制，以实现预期过程，防止不合格品的非预期使用或交付。 2. 范围 适用于质量管理体系运行过程中不合格输出的控制。 3. 定义 3.1 不合格输出：未满足预期规定的输出。包括不符合规定的过程、不符合标准（包括国家行业地方或企业标准、内控标准）的产品、或未满足与顾客约定的要求（订单、合同或协议）等。 3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 3.3 纠正：为消除已经发现的不合所采取的措施。示例：返工或降级。 3.4 返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。 3.5 降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。 3.6 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施，返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 3.7 报废：为避免不合格产品原有的预期用途继续使用而带来的危害，对其采取的措施。示例：回收、销毁。 3.8 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 4. 程序要求 4.1 不合格输出的性质 根据存在的不符合情况的因素，及其对产品质量的影响程度，对采购、生产、销售过程中出现的不合格品分为轻微、一般和严重不合格三种： a.轻微不合格：存在的不符合因素不影响终产品质量、或在后续生产过程中可以通过措施加以消除。 b.一般不合格：存在的不符合因素影响局部或个别的产品质量，或在后续的生产过程中通过措施可以降低或规避不符合带来的风险。 c.严重不合格：存在的不符合因素影响到批次产品质量，或在后续的生产过程中不能消除或降低不符合带来的风险。 4.2 不合格输出的来源：包括但不限于以下几种情况： a.产品和过程的监视测量结果； b.内部或外部审核发现、检查发现； c.客户的抱怨和投诉、质量信息反馈； d.外部相关方检查或抽检，或其他渠道反馈的质量问题； 4.3 不合格输出的识别 4.1.1 饲料过程不合格品的识别 a. 外部供方提供的原辅料、添加剂、包材等产品由品管部门依据相应的产品验收标准，必要时结合化验室出具的检验项目结果，识别出的不合格品。 b. 生产过程中饲料半成品、成品由品管部门依据产品加工质量标准及产品标准，结合化验室出具的检验项目结果，识别出的不合格品。 4.1.2 养殖生产过程不合格品的识别 a. 外部供方提供的药品、疫苗、消毒剂等产品由技术部门，必要时结合由疾病控制中心检测项目结果，对不合格情况进行识别。 b.养殖过程中生猪健康状况、生长状态、疾病疫情等，由技术人员依据各阶段饲养标准、生长健康指标、病理诊断等，对不合格猪只识别。 4.1.3 不合格过程的识别 质量体系运行过程中偏离或超出控制限值，或不在预期控制范围之内的行为或过程，由各业务过程负责人或监督部门人员进行识别。 4.3 不合格输出的评审 4.3.1 轻微和一般的不合格输出：由品管部门或技术人员直接作出判定，并采取相应纠正措施或处理决定。 4.3.2 对严重不合格输出： a. 由品管部门组织相关部门人员对不符合因素存在的原因、危害等进行评审，并制定出相应的处理措施。 b. 由技术人员结合疾病控制中心对存在疑似疫病或药物残留风险的猪群进行评审，并制定出相应的处理措施。 4.4 不合格输出的标识 根据产品的性状，对识别出的合格品通过标识牌、标识卡、张贴明示、记录报表、颜色标注等方式进行适宜的标识。 4.5 不合格输出的处置 4.5.1 饲料过程不合格品的处置 a. 外部供方提供的原辅料、添加剂、包材等产品识出的不合格品，经评审为轻微或一般不合格品的，根据验收标准折合扣价后让步接收或降级使用；评审为严重不合格品的，退货处置。 b.生产过程中出现的轻微或一般不合格，根据生产过程质量控制标准，可采取返工、降级、返修或后续的步骤加以纠正；评审为严重不合格的采取隔离、报废等处置措施。 c.终产品识别出的轻微或一般不合格品，根据产品质量标准，不影响产品正常的特性的，可以正常使用的，可采取返工、返修措施，如不可以正常使用的，应采取降级措施；评审为严重不合格的采取隔离、报废等处置措施 4.5.2 养殖过程不合格品的处置 a. 外部供方提供的药品、疫苗、消毒剂等产品识出的不合格品，经评审为轻微不合格的，根据验收标准可让步接收；评审为一般或严重不合格品的，应拣了不合格品退货处置或整批退货处置。 b.养殖过程中出现的轻微或一般病弱残次猪只，稍加治疗或营养保健可以恢复健康，不影响正常生长或预期用途的，应采取相应的单独疗养补救措施；如采取的单独疗养措施成本大于预期收益的，应做淘汰处理。 c.养殖过程中出现的严重病弱残次死亡猪只，治疗或营养保健难以恢复健康，影响预期用途的，应采取隔离淘汰或无害化处理措施。 d.生猪出栏销售过