鉴别方法的验证.pptVIP

特征和指纹图谱技术 定义：生药经过适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该生药特性的共有峰的图谱。 特性：系统性—包含主要成分或指标成分 特征性—高度选择性，能区分真伪与优劣 重现性—误差应在允许的范围内 目的、作用：能反映中药整体质量的变化和均一程度，结合多指标成分定量分析，较全面控制中药质量的稳定性和有效性，符合中医理论的整体观。 特点： 1）通过中药指纹图谱的特异性，能有效的鉴别样品的真伪或产地； 2）通过主要特征峰的含量或比例，能有效的控制样品的质量，确保质量的相对稳定。 常用方法：光谱、色谱、波谱、核磁、X-射线衍射 人参总皂苷【特征图谱】 鉴别 峰保留时间 或 相对保留时间 定量 峰1 人参皂苷Rg1 峰2 人参皂苷Re 峰7 人参皂苷Rd 对照特征图谱 峰1：人参皂苷Rg1；峰2：人参皂苷Re； 峰3：人参皂苷Rf；峰4：人参皂苷Rb1； 峰5：人参皂苷Rc；峰6：人参皂苷Rb2；峰7（S）：人参皂苷Rd 银杏叶药材、注射用中间体和注射剂指纹图谱 A 银杏叶药材 B 注射用中间体 C 银杏酮酯注射剂 S 芦丁 第四节、鉴别试验的条件及方法验证 一、溶液的浓度：主要指被鉴别药物的浓度，加入的各种试剂一般是过量的。 二、溶液的温度： 三、溶液的酸碱度：大