医疗公司管理制度.docVIP

第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 10 页 第一章 各级质量责任管理制度 为进一步开拓市场，发展经济，增加效益，本公司全体职员必须贯彻落实国家对医疗行业的方针、法规、条例、树立法制观念和质量第一的思想，严格遵守本公司质量管理方面的各项制度，保证产品顺利销售，更好的为社会主义事业贡献力量，制订以下规章制度。 经理质量责任制 抓好全体职员的质量意识教育，对本公司所经营的商品的质量负全部责任。 贯彻执行国家有关医疗器械质量的方针、政策、法规、在“质量第一”的思想指导下进行经营活动。 检查各级质量责任制度的执行情况，表彰和奖励在质量工作中作出成绩的员工，惩处质量事故的肇事者。 组织本公司质量管理领导小组，建立有关规章制度和完善质量保证体系，定期召开质量会议，以研究解决质量工作方面的问题。 发动职工开展企业全面质量管理工作，逐步实现企业的规范化、科学化、现代化的管理制度。 副经理质量负责制 在经理的直接领导下，贯彻“质量第一”的方针，正确处理质量与经济效益的关系，坚持“拥护质量第一”的原则，知道业务经营活动的健康发展。 协助经理贯彻和遵守各项医疗器械的有关方针、政策、法规。 协调部门之间管理方面存在的矛盾和问题。 协调分管部门员工的思想工作，端正工作态度，确 保有关部门的工作质量。 质量管理部门负责人质量责任制 在经理领导下，全面负责本公司质量管理与检验方面的工作，对医疗器械质量具体领导责任。 认真贯彻国家和上级有关质量的方针、政策、研究落实组织措施。 组织编制企业有关质量方面的规章制度及质量工作规划，并负责督促执行。 定期或不定期组织有关人员对仓储、门市部门进行质量检查，发现的质量问题及时向经理汇报采取措施，以保证器械质量。 定期向主管质量的领导汇报质量管理工作开展情况，对存在的问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的集体和个人，及质量事故的处理，提出奖励意见。 质检员质量责任制 执行国家各级质量保准，对所检验的各种质量问题负具体责任。 认真做好检验原始记录，对数据的可靠、正确性全面负责。 对公司的仪器、设备的管理，保养和安全操作负责。 负责对仓库器械进行抽查检验，发现问题及时向质量管理负责人汇报，采取措施，杜绝不合格品流入市场。 销售员质量责任制 认真学习医疗器械生产经营的有关部门政策，法规以及企业的各项规章制度并严格遵守 购进的器械必须是“两证一照”齐全的企业和卫生部门批准的品种，对本人业务范围内出现假、劣产品负具体责任。 编制进货计划时，应贯彻“按需进货”，择优选购的原则，对盲目购进造成产品积压，变质负具体责任。 购进产品生产日期超过规定期限的产品，进货员要签字，以示负责。 对首次经营器械要填写“审批表”，经研究讨论后方可进货。 正确介绍产品的性能、用法、注意事项、不夸大宣传。 第二章 产品的质量验收、保管、养护及出入库复核制度 质量验收制度 质量管理、验收人员应身体健康，并须经市级以上药品监督管理部门培训，考试合格后方可上岗。 医疗器械的验收，应有适宜的场所，便于进行验收、登记。 入库验收时，应查检加盖供货单位红色印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》及合格证明复印件。 入库验收时应逐批查验器械品名、规格、型号、数量、生产单位、外包装、生产日期、商标、有效期等，并应详细填写医疗器械入库验收记录。 商品入库前，要进行质量检验，如发现有质量、数量问题进，按调拨责任制的规定作拒付、查询处理。查询单填写要内容完整，字迹清晰，提出退回修理、退货、换货或来人检修等明确处理。商品入库必须由验收员检验合格在入库作证上签字后入库，对退回的医疗器械要单独存放，核对与原销货记录是否一致，认真填写退货记录，做好各项登记工作。 保管员应凭验收员签章的入库凭证办理入库手续，对质量异常、樗模糊的医疗器械应拒收。 质量检验人员负责医疗器械的质量验收，对证件不全、外观或商品包装樗不符合规定和质量标准的，有权拒收并提出处理意见。 保管养护制度 保管养护人员应熟悉医疗器械质量性能及存储条件，根据商品的性质，选择合适的温湿度、通风、避光等措施进行保管养护，库存内应避免阳光直射，严防虫蛀、霉变、融化、潮解、挥发、渗漏，有防火、防盗、防鼠措施，对温湿度、光线有特殊要求的商品要有相应的保证措施，并应注意养护和记录。 在库储存商品，应重视科学养护管理，保管员、专职养护员相互配合，负责经常性的养护工作，质检部对商品保管、养护工作给予技术指导。保管、养护人员如发现库存商品质量问题时，要与质检部联系，共同研究采取处理措施。重大质量事故，应立即向经理报告。 医疗器械的储存均应衽色标管理，分待检区、合格区、不合格区、并按商品类别、型号、规格分区、分类存放，并应体现先进先出的原则。视情况经常或定期倒垛、通风。垛