非诺洛芬钙检验操作规程.docVIP

中国3000万经理人首选培训网站 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 非诺洛芬钙检验操作规程 一、范围：本标准规定了非诺洛芬钙的检测方法和操作要求； 适用于本公司非诺洛芬钙的质量检测。 二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版二部） 三、质量指标： 指标名称 法 定 标 准 性 状 本品应为白色结晶性粉末 鉴 别 （1）、（2）、（3）应符合规定 检查 有关物质 应符合规定 水 份 5.0%~8.0% 钙 7.3%~8.0% 含量测定 ≥97.5%（以无水物计算） 四、试剂 1、氯仿（AR级） 2、甲醇（AR级） 3、卡氏试液（AR级） 4、乙二胺四醋酸二钠（AR级） 5、冰醋酸（AR级） 6、高氯酸（AR级） 五、仪器与用具 1、费休氏测定仪 2、紫外分光光度仪 3、红外分光光度仪 4、紫外灯 六、结构式和分子量 CH3 O O- Ca2+ ，2H2O O 2 本品为-甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。按无水物计算，含C30