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MADIT: 死亡率 The New England Journal of Medicine 1996;335:1933-40 MUSTT (1993-1998)Multicenter UnSustained Tachycardia Trial 目的 - 研究在电生理检查指导下的抗心律失常治疗(抗心律失常药物或ICD)对心律失常性死亡的改善。 入选标准 – 冠心病, LVEF 40%, 非持续性室速, 心肌梗死后1周 入选患者 – 85个中心中,共2202例患者入选。1255例患者未诱发出心律失常,进入注册随访。757例患者电生理检查可诱发出持续性室速,随机接受治疗: 353 保守治疗组 (强化 ACE抑制剂 β受体阻滞剂) 351 抗心律失常治疗 (EP 指导下使用抗心律失常药物或ICD治疗) MUSTT (1993-1998)Multicenter UnSustained Tachycardia Trial 结果 - 心律失常性死亡或心源性猝死的发生率 24 个月 60 个月 无抗心律失常治疗组 18% 32% 电生理检查指导治疗组 (药物或ICD) 12% 25% 亚组分析 EP 指导治疗 (ICD 组) 2% 9% EP 指导治疗 (抗心律失常药物) 20% 37% 主要终点 - 5年随访期内接受电生理指导治疗(抗心律失常药物治疗或ICD)组患者心律失常性死亡或心源性猝死的发生率降低27%) N Engl J Med. 1999;341:1882-90 MUSTT (1993-1998)Multicenter UnSustained Tachycardia Trial 结果 – 总体死亡率 24 个月 60个月 无抗心律失常治疗组 28% 48% 电生理检查指导治疗组 (药物或ICD) 22% 42% 亚组分析 EP 指导治疗 (ICD 组) Not available 24% EP 指导治疗 (抗心律失常药物) Not available 55% 主要终点 - 5年随访期内接受电生理指导治疗(抗心律失常药物治疗或ICD)组患者总体死亡率降低20% N Engl J Med. 1999;341:1882-90 MUSTT (1993-1998)Multicenter UnSustained Tachycardia Trial ICD 治疗组的进一步探讨 对数据进一步分类,比较电生理指导治疗组中,ICD与抗心律失常药物分别的作用 结果 - 与未接受抗心律失常治疗组患者相比,ICD植入组患者5年内能: 心律失常性死亡或心源性猝死的风险降低72% 总体死亡率降低51% N Engl J Med. 1999;341:1882-90 MUSTT: 死亡率百分比 N Engl J Med. 1999;341:1882-90 MADIT II (1997-2002)Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II 目的 – 比较ICD与药物治疗对左室功能障碍的心肌梗死患者的治疗价值 入选标准 – 心肌梗死后EF30%的患者。不需要事先接受电生理诱发室性心动过速试验。开始6个月后,不再需要频发室早作为入选标准 排除标准 – 符合以前的ICD植入标准;3个月内接受过冠状动脉血管重建术;急性心肌梗死1个月内的患者 Ann Noninvasive Electrocardiol. 1999;4:83-91 MADIT II Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II 入选患者 - 1,232 例患者按3:2 的比例接受ICD植入(752例)或传统的药物治疗(490例) 结果 – 4年的研究期内,平均随访时间为20个月,ICD组死亡风险为14.2,药物治疗组为19.8%,ICD组死亡绝对风险降低5.6%,相对风险降低31% 试验由于这一良好结果而提前终止 Ann Noninvasive Electrocardiol. 1999;4:83-91 AVID (1993-1997)Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators 目的 – 比较ICD与抗心律失常药物对所有原因死亡率的影响 入选标准 – 由于室颤导致的心跳骤停或室性心动过速并晕厥,或无晕厥的持续性室性心动过速且 EF 40% 并有以下一项: 收缩压 80 mmHg, 胸痛,几乎
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