8046-LDZX-75KBS高压蒸汽灭菌器标准操作规程.docVIP

****制药有限公司 第 PAGE 6 页 共 NUMPAGES 6 页 LDZX-75KBS高压蒸汽灭菌器标准操作规程 文件编码 LDZX-75KBS高压蒸汽灭菌器 标准操作规程 颁发部门 SOP-ZL-8046-00 GMP办公室 复印：1份 修 订 者 审 核 者 质量部审核 修订日期 审核日期 审核日期 批 准 者 分发部门 质量部 生效日期 批准日期 目 的：建立LDZX-75KBS高压蒸汽灭菌器标准操作规程，确保仪器使用的规范化，标准化。 范 围：适用于LDZX-75KBS高压蒸汽灭菌器操作的全过程。 责 任：微生物检验员、仪器保管员、QC主管对本SOP的实施负责。 内 容： 1、开始前将要灭菌的物品配制，包裹好备用；足量的纯化水备用。 2、操作程序： 2.1开盖 提示：开盖前必须确认压力表指针归零，锅内无压力。 按（图1）向左转动手轮数圈，直至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销（图2），向右推开横梁（图3）移开锅盖。 图1 图2 图3 2.2通电 接通与本器标牌一致的电源，将控制面板上的电源开关按至ON处，控制面板上的低水位灯亮，（图5），灭菌器内属断水状态，压力表指示针指向零位（图30）。 图4 图5 2.3加水 灭菌器开盖状态下，将纯化水直接注入灭菌器内约8升（图6），同时观察控制面板（图7）上的水位灯，当加水至低水位灯灭，应继续加水至高水位灯亮时停止加水（每次使用前均需补足上述水位）。当加水过多发现内胆中有存水时，应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量（图8）。 图6 图7 图8 2.4堆放 将包扎的灭菌物品（体积一般不要超过200×200×100mm为宜），各包之间留有间隙，依次堆放在灭菌筐内（图9），这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包时应注意留出安全阀放排汽孔（图10）空隙，否则因安全阀汽孔堵塞未能泄压，造成锅体爆裂事故。 图9 图10 2.5密封 按（图11）把横梁推向左立柱内，提起手动保险销，使横梁全部嵌入立柱槽内（图12），保险销下落锁住横梁。将手轮顺时针旋转，使灭菌器盖与下法兰压紧（图13），加力使之充分密合。 图11 图12 图13 2.6设定温度与时间 操作前请观看控制面板（图15）各部位名称 1.高温指示灯 2.工作加热灯 3.低温指示灯 4.阅读工作状态数显窗（红色） 5.温度、时间设定数显窗（绿色） 6.确认键 7.增加键 8.移位键 9.减少键 10.低水位灯 11.缺水灯 12.高水位灯 13.电源开关 图15 通电后控制面板（图15）上的数显窗灯亮，上层红色数显是工作温度显示，下层绿色数显是设定温度、时间显示，温度有效可调范围105℃～126℃（显示温度超过设定温度2℃以上时微机启动超温报警停止加热）。微机控制范围50℃～126℃（当超出126℃以上时因安全阀起跳泄压，微机控制退出）。 2.6.1温度设定操作步骤 ① 按动一下确认键 （图16）开启设定窗内（绿色）数显调整块，绿色数显（图17）在闪烁进入设定状态。 图16 图17 ② 按动增加键 （图18）可将温度上调或按动减少键 （图18）可将温度下调，温度的四个选择为：105℃、115℃、121℃、126℃。所需温度调整后，须继续按动二次确认键 （图19）进行确认，温度设定完毕。 图18 图19 2.6.2设定时间操作步骤、 ① 温度设定完成后，只需再按动一次确认键 （图20），切换成时间显示（绿色）状态。设定窗（图21）在闪烁，进入时间设定状态，显示（：）前为小时，（：）后为分钟。 图20 图21 ② 按动增加键 可将时间上调（温度选好