临床试验常用统计分析方法-单因素.pptx

临床试验常用统计分析方法——单因素分析;;;有效率 (A vs B);SIMPLICITY系列试验的启示;Circulation. 2008;118:1675-1684;ORBITA研究的启示;Coronary Revascularization in Diabetic Patients: A Comparison of the Randomized and Observational Component of the Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI);选择偏倚 vs. 外部真实性;患者基线;Primary Endpoint Analysis of the RESOLUT ALL Comers Trial;;N Engl J Med 2004;351:1952-61.;非劣效性 = “效果没有差太多”;;;;;;;样本量计算;;决定样本量的关键因素—”变异”;假设 试验组死亡率为 20% (x%) 对照组死亡率为 50% (y%) 试验组和对照组的样本量均为 (n) = 50 重复100 (m) 次试验 (随机抽样) 显著性水平为双侧 0.05 检验方法 = 卡方检验 结果 16 次试验 (100个中) 未能显示出显著性差异;假设 试验组死亡率为 20% (x%) 对照组死亡率为 50% (y