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内部质量审核员教程二
内部质量审核准备 (一) .内部质量审核的准备工作.主要的准备工作?建立审核工作系统。?资料收集及文件审核。?制定审核计划。?编制检查表。2.对审核准备的基本要求?责任落实───建立审核组并已明确分工;───各受审部门责任人在场并已有充分的准备。?工作文件完善───各类工作文件齐备;───所有文件、记录都能得到理解并有效应用。?计划落实───审核计划得到批准;───审核计划为审核组和受审核部门充分了解。 (二) .建立内部质量审核工作系统.组织?建立审核组织───指定内部质量审核责任人(如管理者代表);───明确日常工作责任部门;───明确各部门有关内部质量审核的职责;───指派内部质量审核员和审核组。?人员───选择内部审核员;───培训内部审核员;───指派审核组长和审核员。2.工作程序和文件?内部质量体系审核程序───如何制定年度工作计划和审核计划;───如何执行计划;───由谁负责制定计划,谁监督检查计划的执行;───审核实施过程及各阶段的要求;───各阶段的责任部门及责任人。?内部审核工作文件───年度工作计划;───审核计划;───检查表;───不合格报告;───纠正措施报告;───审核报告等。3.审核组的审核准备工作?审核组分配任务───审核组长分配任务(注意审核员应与被审核区域无直接责任原则);───审核员按分配任务作好审核准备工作。?审核员应做的预备工作───熟悉必要的文件和程序,并确保这些文件是完整的和可以接受的;───根据需要编制检查表或在已有检查表中增加补充问题;───落实由于前一次的审核结果而制定的纠正措施的执行情况。?审核组与受审核部门管理者举行审核前会议───确认审核计划、审核人员和检查表;───安排首次会议的时间、地点、议程及参加人员。?举行审核组会议───确保审核前的准备工作全部完成;───每个审核员对审核任务应完全了解。 (三) .资料收集和文件审核.收集资料的目的?有助于了解被 审核区域的情况───了解审核的范围;───了解受审核区域的人员构成;───熟悉受审核区域的技术结构;───便于掌握审核的侧重点。?有助于审核员工作量的分配
───便于合理安排时间;───便于合理制定抽样方案。2.收集资料的范围?质量体系文件───质量手册;───程序文件;───作业程序;───以上文件的主要修改记录等。?其他有关文件───有关法律、法规;───销售合同;───材料、产品标准;───组织机构图;───工艺流程图;───管理制度、标准、规范;───质量记录等。3.质量体系文件审核?质量体系文件审查的目的───借助文件了解质量体系情况,以便制订审核计划;───评价现有的文件化的质量体系的符合性;───评价现有文件的有效性及控制情况。?内部质量审核对文件审查的要求───一般的内部审核可不对文件内容进行全面审查;───需要时可对某些文件作专项的审查;───重点是审查修改情况和文件控制。4.质量体系文件审查要点?文件审查的两个主要方面───形式审查;───内容审查。?形式审查───文件的发布、生效日期;───审核与批准是否按规定权限进行;───是否按规定进行文件编号,在确定的范围发放;───是否有页码、章节标记、文件名称等;───是否最新版本,所有修改处是否有明确的修改状态标识。?内容审核-------文件规定与采用的标准的符合性;-------文件的协调性;-------质量手册的内容。 (四).审核计划.审核计划?两种不同的计划───年度审核工作计划;───审核计划。?年度审核工作计划───在一年内审核的合理安排;───可以集中安排若干次;───也可在一年内多频次安排各类局部性审核。?审核计划───每一次审核的具体安排;───可安排某些时间对某区域的审核;───也可安排某时间进行某个要素的审核。2.年度审核工作计划(见表3-1)?制定年度审核工作计划的目的───保证内部审核的实施能有计划地进行;───便于管理、监督和控制内部审核工作。?年度审核工作计划应考虑的因素───落实审核组织;───审核范围;───客户、认证机构及有关法规的要求;───质量体系文件关于内部审核的要求;───审核的频次等。(3-1)
××电子厂2000年年度内审计划(表3-1)
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