内部质量审核员教程二.docVIP

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东莞培训网 内部质量审核员教程二 内部质量审核准备 (一) .内部质量审核的准备工作 .主要的准备工作 ?建立审核工作系统。 ?资料收集及文件审核。 ?制定审核计划。 ?编制检查表。 2.对审核准备的基本要求 ?责任落实 ───建立审核组并已明确分工; ───各受审部门责任人在场并已有充分的准备。 ?工作文件完善 ───各类工作文件齐备; ───所有文件、记录都能得到理解并有效应用。 ?计划落实 ───审核计划得到批准; ───审核计划为审核组和受审核部门充分了解。 (二) .建立内部质量审核工作系统 .组织 ?建立审核组织 ───指定内部质量审核责任人(如管理者代表); ───明确日常工作责任部门; ───明确各部门有关内部质量审核的职责; ───指派内部质量审核员和审核组。 ?人员 ───选择内部审核员; ───培训内部审核员; ───指派审核组长和审核员。 2.工作程序和文件 ?内部质量体系审核程序 ───如何制定年度工作计划和审核计划; ───如何执行计划; ───由谁负责制定计划,谁监督检查计划的执行; ───审核实施过程及各阶段的要求; ───各阶段的责任部门及责任人。 ?内部审核工作文件 ───年度工作计划; ───审核计划; ───检查表; ───不合格报告; ───纠正措施报告; ───审核报告等。 3.审核组的审核准备工作 ?审核组分配任务 ───审核组长分配任务(注意审核员应与被审核区域无直接责任原则); ───审核员按分配任务作好审核准备工作。 ?审核员应做的预备工作 ───熟悉必要的文件和程序,并确保这些文件是完整的和可以接受的; ───根据需要编制检查表或在已有检查表中增加补充问题; ───落实由于前一次的审核结果而制定的纠正措施的执行情况。 ?审核组与受审核部门管理者举行审核前会议 ───确认审核计划、审核人员和检查表; ───安排首次会议的时间、地点、议程及参加人员。 ?举行审核组会议 ───确保审核前的准备工作全部完成; ───每个审核员对审核任务应完全了解。 (三) .资料收集和文件审核 .收集资料的目的 ?有助于了解被 审核区域的情况 ───了解审核的范围; ───了解受审核区域的人员构成; ───熟悉受审核区域的技术结构; ───便于掌握审核的侧重点。 ?有助于审核员工作量的分配 ───便于合理安排时间; ───便于合理制定抽样方案。 2.收集资料的范围 ?质量体系文件 ───质量手册; ───程序文件; ───作业程序; ───以上文件的主要修改记录等。 ?其他有关文件 ───有关法律、法规; ───销售合同; ───材料、产品标准; ───组织机构图; ───工艺流程图; ───管理制度、标准、规范; ───质量记录等。 3.质量体系文件审核 ?质量体系文件审查的目的 ───借助文件了解质量体系情况,以便制订审核计划; ───评价现有的文件化的质量体系的符合性; ───评价现有文件的有效性及控制情况。 ?内部质量审核对文件审查的要求 ───一般的内部审核可不对文件内容进行全面审查; ───需要时可对某些文件作专项的审查; ───重点是审查修改情况和文件控制。 4.质量体系文件审查要点 ?文件审查的两个主要方面 ───形式审查; ───内容审查。 ?形式审查 ───文件的发布、生效日期; ───审核与批准是否按规定权限进行; ───是否按规定进行文件编号,在确定的范围发放; ───是否有页码、章节标记、文件名称等; ───是否最新版本,所有修改处是否有明确的修改状态标识。 ?内容审核 -------文件规定与采用的标准的符合性; -------文件的协调性; -------质量手册的内容。 (四).审核计划 .审核计划 ?两种不同的计划 ───年度审核工作计划; ───审核计划。 ?年度审核工作计划 ───在一年内审核的合理安排; ───可以集中安排若干次; ───也可在一年内多频次安排各类局部性审核。 ?审核计划 ───每一次审核的具体安排; ───可安排某些时间对某区域的审核; ───也可安排某时间进行某个要素的审核。 2.年度审核工作计划(见表3-1) ?制定年度审核工作计划的目的 ───保证内部审核的实施能有计划地进行; ───便于管理、监督和控制内部审核工作。 ?年度审核工作计划应考虑的因素 ───落实审核组织; ───审核范围; ───客户、认证机构及有关法规的要求; ───质量体系文件关于内部审核的要求; ───审核的频次等。 (3-1) ××电子厂2000年年度内审计划(表3-1) 月份 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 十一 十二 ? 周数 部门 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 销售部 ? ? ? ? ? ? ?

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