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XXXXX有限公司
PAGE 34
程序文件
依据GB/T 19001-2016 idt ISO9001:2015 编制
文件编号:XXXX/QP01~13
编 制: 文件编制组
审 核:
批 准:
批准日期:XXXX年XX月XX日 发布日期:XXXX年XX月XX日
程序文件目录及修订
序号
对应质量手册条款
文件编号
文件名称
版/次
第1次
修订日期
第2次
修订日期
第3次
修订日期
第4次
修订日期
1
7.5
XXXX/QP01
文件化信息控制程序
B/0
2
9.1.3/10
XXXX/QP02
数据分析与改进控制程序
B/0
3
9.3/10.3
XXXX/QP03
管理评审控制程序
B/0
4
7.1.2/7.2/7.3
XXXX/QP04
人力资源控制程序
B/0
5
7.1.3/7.1.4
XXXX/QP05
基础设施和过程运行环境控制程序
B/0
6
8.2/8.5.3/8.5.5/9.1.2/9.1.3/10.2
XXXX/QP06
与顾客有关的过程控制程序
B/0
7
8.4
XXXX/QP07
采购控制程序
B/0
8
7.1.3/7.1.4/8.1/8.5
XXXX/QP08
运行控制程序
B/0
9
7.1.5
XXXX/QP09
监视和测量资源控制程序
B/0
10
9.2
XXXX/QP10
内部审核控制程序
B/0
11
8.6
XXXX/QP11
产品和服务的放行控制程序
B/0
12
10.2
XXXX/QP12
不合格输出控制程序
B/0
13
8.3
XXXX/QP13
产品和服务的设计开发控制程序
B/0
文件化信息控制程序
编号:XXXX/QP01 B/0
目的
控制本公司质量管理体系和GB/T 19001-2016 IDT ISO9001:2015《质量管理体系 要求》要求的形成文件的信息,确保创建和更新形成文件的信息的适宜性和充分性。
适用范围
GB/T 19001-2016 IDT ISO9001:2015《质量管理体系 要求》所要求的形成文件的信息,公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
以上形成文件的信息中,需保持的,本公司一般称其为 “文件”,分类为质量手册、程序文件、作业指导书、管理制度和检验规范,以及外来文件;需保留的,本公司一般称其为“记录”,通常是依据文件实施后需要保留的多为表式与报告类的证据性资料。
职责与权限
3.1 品管部负责组织相关人员编制“文件”,包括“记录”格式,并负责审核与评审,总经理负责批准发布实施。
3.2 各部门负责本部门与质量管理体系有关的需要形成文件的信息编制,负责按照公司体系文件规定进行各项工作,保留有关记录。
程序内容
4.1文件的控制
4.1.1文件内容
公司的质量管理体系包括:GB/T 19001-2016 IDT ISO9001:2015《质量管理体系 要求》所要求的形成文件的信息;公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
本公司文件的分类;本公司形成文件的信息中,分为需保持的与需保留的两类。
需保持的形成文件的信息,本公司统一称其为 “文件”,分类为质量手册、程序文件、管理制度和作业指导书及检验规范等技术性文件,以及外来文件。
需保留的形成文件的信息,本公司统一称其为“记录”,通常是依据文件实施后需要保留的、多为表式与报告类的见证性资料。
4.1.2文件的创建与更新
在创建和更新形成文件的信息时,公司应确保适当的:
a)标识和说明,包括但不限于标题、日期、作者、索引编号等;。
b) 格式,包括中文语言、加密电子版本、图示和纸质或电子载体等。
c) 评审和批准,以确保适宜性和充分性。一般部门性文件或记录,各主管编制,体系专员审核,总经理批准;公司性文件体系或记录品管部编制,总经理批准实施。
4.1.3文件的标识
4.1.3.1为保证文件具有标识的唯一性,文件应有唯一性的编码。
4.1.3.2文件编码方式
4.1.3.2.1本公司质量管理体系文件编码方式,见附录1。
4.1.2.2.2本公司质量记录编码方式,见附录2。
4.1.3.3文件的更改和修订状态通过版本号与修订次数进行标识,修订内容填写在文件修订记录中。同时,公司所使用的质量管理体系文件通过《有效文件一览表》进行修订状态的统一控制。
4.1.4形成文件的信息的控制
4.1.4.1所有文件的发放由公司品管部统一进行,部门主管或文件使用人员在《文件收发登记表》或《技术图纸/资料收发记录表》(该表仅记录图纸及相关技术资料的收发情况)签收。
4.1.4.2 公司质量管
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