食品检测程序文件-人员.docVIP

质 量 手 册 本章题目：人员 颁布日期 第十七章 人员 17.1 总则 对人员配备、素质要求及关键人员监督进行控制，并培训和考核，以提高人员素质和技能，保证检验质量。 17.2 职责 17.2.1 质量技术部负责制定实验室人员的教育、培训技能目标和培训计划，负责组织人员考核评价其培训的有效性。 17.2.2 行政管理部负责建立、保管人员技术档案。 17.2.3 各室主任负责本部门人员的监督工作。 17.2.4 技术负责人（总工）负责技术人员内部培训计划的批准。 17.2.5 所长（中心主任）全面负责人员配备及任命，并负责外部培训的批准。 17.3 要求 17.3.1实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，实验室最高管理者由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。实验室技术管理者中应至少包括在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学及相关专业的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。实验室技术管理者中应至少包括一名成员，具有微生物或与微生物密切相关专业本科以上学历以及三年以上微生物检测工作经历。该成员负责指导或培训检验人员常规微生物实验。感官检验实验室管理人员应具有产品科学（如食品科学）、心理学或其它相关学科（如化学、工程学以及生物学）的专业背景。 17.3.2 实验室应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。选用检测人员时，有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的实验。人员结构应合理，应与实验室的业务范围和工作量相适应。实验室人员配备见附录3。 17.3.3实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。各类人员均应受过与其承担的工作任务相适应的教育和培训，具有相应的技术水平、工作经验和能力，并经过确认。 17.3.4 实验室在使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。 17.3.5 根据实验室现有的资源和能力制定FQS-CX-30《责任、权利和相互关系》，以确定对检测有影响的工作岗位，对与检测、评价有关的管理人员、技术人员和关键支持人员。 17.3.6 培训 17.3.6.1 实验室应根据具体的政策、当前业务和今后发展的需要确定培训需求和提供人员培训条件并制定人员教育、培训计划。人员培训按照FQS-CX-22《人员培训、考核和管理程序》中的规定执行。 17.3.6.2 实验室培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识、生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识、常规微生物检测、无菌操作、生物防护、生物安全柜维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和具备了专业技能。操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和具备了专业技能。 17.3.6.3 实验室在开展新检验项目和使用新检验标准或方法之前，应对人员进行相应的培训。 17.3.7 质量技术部组织相关部门对人员进行岗前考核，合格者发给资格证书，持证上岗。只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。检测人员或授权签字人职责变更或离开岗位6个月以上再上岗，应重新考核确认。实验室应定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。被授权人员的持续能力的评价按照FQS-CX-22《人员培训、考核和管理程序》中的规定执行。 17.3.8 质量技术部对培训计划实施，是否达到预期的目标等进行有效性的评价。 17.3.9 人员技术档案 17.3.9.1 实验室应建立完整的人员技术档案。 17.3.9.2 各类专业人员技术档案的内容包括：学历证书、职称资格证、上岗证、技术履历表、各种培训考核证明、技术获奖证明、发表论文等。 17.3.9.3 人员技术档案随人员调离撤出。 17.3.10 实验室从事化学检测的人员应具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，应具有至少10年的化学检测工作经历。关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。 17.3.11实验室从事微生物检测的关键检测人员应至少具有微生物或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上微生物检测工作经历。授权签字人应具有微生物相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果不具备上述条件，应具有微生物相关专业专科以上的学历和10年的微生物相关领域检测工作经历。 1