实验流行病学讲义.ppt

结果表明： 改水前氟浓度平均为3.1mg/L, 改水后尚有20%以上的工程超过卫生标准1mg/L； 随着改水年数的延长，水氟浓度有增加趋势； 改水前儿童氟斑牙患病率为81.90%，改水后降为34.84%。 改水 氟斑牙患病情况 无 极轻 轻度 中度 重度 合计 前 1310（a） 1992（b） 2154（c） 1218（d） 566（e） 7240 后 3587 （f） 765 （g） 737 （h） 312 （i） 103 （j） 5504 合计 4897 2757 2891 1530 669 12744 改水 工程数 检查 人数 氟斑牙患病率（%） 极轻 轻度 中度 重度 合计 前 47 7240 27.51 29.75 16.82 7.82 81.90 后 108 5504 13.90 13.39 5.67 1.88 34.84 改换水源工程后8～12岁人群氟斑牙分级患病率变化情况 第五节 与队列研究优缺点的比较 一 优点 二 缺点 一 优 点 不存在回忆误差带来的信息偏倚 研究对象来自同一总体的随机抽样样本，且随机分为实验组和对照组，均衡性好 实验组和对照组同步比较，最终作出肯定性的结论，因而检验假设的能力比队列研究强 有助于了解疾病自然史，并且可以获得一种干预与多种结局的关系 二 缺 点 要求高、控制严、难度大 研究费时间、费人力、花费高 受干预措施适用范围约束，影响结果推论到总体 依从性不易做得很好，影响实验效应的评价 长期的随访造成的失访难以避免 涉及医德问题 * 不可能 外科手术 锻炼 饮食 教育 可能，但是 危险 疼痛 麻烦 * 即使是药物也很难完全做到盲法 很难准备出与实验药物完全一样的安慰剂 药物的气味、味觉、感觉上都可能不太一样 药物可能有副作用 检验结果可能不能盲不了 研究对象可能会对药物进行化验 结局测量采用“硬指标” 死亡 测量 实验室指标 HgA1C vs. 糖尿病严重性得分 UA vs. 排尿困难与频次 检测结果 MVO2 vs. 自己报告锻炼能力 多普勒超声 vs. 深静脉血栓时腿肿胀 得分与日记 vs. 调查者判断 老年抑郁得分 vs. “改善” 7日排尿记录 vs. “口渴” 测量未盲的程度： 在部分盲的实验中 让研究对象猜猜所接受的治疗是什么 让研究工作人员猜猜实施的治疗是什么 如果基本上没有盲，则应该在文章的讨论中评价未盲的影响 治疗措施效果的考核还可用病情轻重、病程长短及病后携带病原状态、后遗症发生率、复发率等指标评价 考核病因预防可用疾病发病率、感染率等指标评价 慢性非传染性疾病评价指标常用中间结局变量： 人群认知、态度、行为改变 行为危险因素变化，如控烟、合理膳食、体育运动、 高危人群的生活指标等 生存质量变化，包括生理机能、心理机能、社会机能、疾病症状体征、对健康感受和满意程度等主要方面 干预投入、产出效果评价等 必须具有科学依据 公平选择研究对象 获得社区知情同意 对照组选择和“善后”处理 较长试验期限导致“延误”问题 五 伦 理 问 题 例1：国产血源性乙型肝炎疫苗接种后9年效果评价 （中华预防医学杂志，1998；32（4）：205 ）。 （一）目的 采用随机、双盲、有安慰剂对照的试验方法，观察乙型肝炎疫苗接种后9年效果。 应 用 实 例 （二）对象 （三）方法 1、分组 2、预防接种 3、随访和实验室检测 1986年4月，经筛检ALT（丙谷转氨酶）在正常范围，HBV3项指标（HBsAg、抗-HBs和抗-HBc）全阴性者180名，单项抗-HBs低水平（2.1≤S/N＜10＝者85名，共265名5～9岁小学生作为研究对象。 （四）观察的标准 1、HBV感染 2、病例诊断 3、自然加强 4、无、弱应答 （五）结果 1、资料的完整性 2、疫苗接种效果 3、在9年观察期间，疫苗和安慰剂组HBV感染情况 第三节 临床随机对照试验 一 定义 二 原理 三 基本特征 四 基本原则 五 主要用途 六 注意的问题 七 应用实例 一 定 义 在病人中进行的，通过比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。 二 原 理 选定患有某种疾病的病人(住院病人或非住院病人），将他们随机分为两组，实验组和对照组，对实验组病人施加某种预防或治疗的干预措施后