关于《特种设备生产单位和充装单位许可规则》.docVIP

PAGE PAGE 21 关于《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）附件M 与《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（TSG Z0004-2007） 内容的对照 原徐成 国家市场监督管理总局于2019年5月13日批准颁布了《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）自2019年6月1日起施行。新颁布的《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）（以下简称TSG 07）的附则4.6中明确《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（TSG Z0004-2007）（以下简称TSG Z0004）同时废止。其主要内容作为TSG 07的一个附件（附件M），名称为《特种设备生产单位质量保证体系基本要求》。并在TSG 07许可条件2.1.2中规定“申请单位应当按照本规则的要求，建立与许可范围相适应的质量保证体系，并且保持有效实施；其中，特种设备制造、安装、改造、修理单位的质量保证体系应当符合本规则附件 M《特种设备生产单位质量保证体系基本要求》，压力容器和压力管道设计单位的质量保证体系应当符合本规则 C1.4、E1.4 条的要求，移动式压力容器和气瓶充装单位的质量保证体系应当符合本规则 C3.7、D2.7 条的要求”。 笔者在认真学习的基础上将TSG 07附件M与TSG Z0004的内容进行了列表对照（见下表），TSG 07附件M的结构更加合理，人员职权更加清晰，与TSG Z0004对照发现内容变化或者调整变化较大，其中TSG Z0004的正文部分（特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求）和附件部分（特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素）的相关内容，分别调整在了TSG 07附件M的M1（一般要求），M2（质量保证体系文件），M3（质量保证体系控制要素）中，为方便对照理解特在TSG Z0004条/款/项编号前增加了正文或附件字样。全篇共涉及44条（款/项）的调整变化、增加、删减，其中调整变化40条（款/项），增加2条（款/项），删减2条（款/项）。现将其对照结果与大家分享，以利大家有针对性的学习理解、贯彻执行。方便特种设备生产单位按照TSG 07附件M的要求，建立与许可范围相适应的质量保证体系，并且保持有效实施。如有疏漏应以TSG 07附件M与TSG Z0004的原文为准。 《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）附件M与《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（TSG Z0004-2007） 内容对照表 序 号 TSG 07 附件M 条/款/项编号 TSG 07 附件M内容 对照 结果 TSG Z0004 条/款/项编号 TSG Z0004 内容 1 名称 《特种设备生产单位质量保证体系基本要求》 变化 《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》 2 《TSG 07-2019》 附件M 变化 《TSG Z0004-2007》 3 删减 目录 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 附件 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要 4 M1 一般要求 变化 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 5 特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控制活动，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。 调整/变化 正文第一条 根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。 正文第二条 本要求适用于特种设备（包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。 6 M1.1 建立 原则 特种设备生产单位应当结合许可范围的特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施： (1)符合国家法律、法规、安全技术规范及相关标准； (2)能够对特种设备安全性能实施有效控制； (3)质量方针、质量目标适合本单位实际情况； (4)质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职权； (5)质量保证体系人员(包括质量保证工程师、各质量控制系统责任人员)职责、权限(以下简称职权)及各质量控制系统的工作接口明确； (6)质量保证体系的基本要素及及相关质量控制系统的控制范围、程序、内容、记录齐全； (7)质量保证体系文件规范、系统、齐全； (8)满足特种设备许可制度的规定。 变化 正文第三条 特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合许可项目特